溶劑型木器涂料產(chǎn)品3C認(rèn)證初始工廠檢查及3C認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
發(fā)布日期：2014-6-8
初始工廠檢查
初始工廠檢查時間：
一般情況下，申請資料符合受理要求后，由指定認(rèn)證機構(gòu)安排進行工廠檢查。
初始工廠檢查時間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量及覆蓋的產(chǎn)品品種數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為1—6個人日。
檢查范圍
初始工廠檢查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的所有認(rèn)證單元和加工場所。
工廠檢查內(nèi)容：
工廠質(zhì)量保證能力檢查
《溶劑型木器涂料產(chǎn)品強制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》工廠質(zhì)量保證能力檢查的基本要求。
產(chǎn)品一致性檢查:
1)目測檢查包裝/說明書的產(chǎn)品系列、產(chǎn)品名稱(型號)、施工配比(含稀釋劑/固名稱、型號、生產(chǎn)廠名稱)等與申請認(rèn)證產(chǎn)品一致性；
2)檢查關(guān)鍵原料名稱、型號、來源與申請材料的一致性；
3)檢查產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、配方、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與申請材料的一致性；
4)檢查型式檢驗報告、產(chǎn)品抽樣檢測報告中的產(chǎn)品名稱(型號)、施工配比與申請認(rèn)證產(chǎn)品的一致性；
5)產(chǎn)品的一致性檢查應(yīng)覆蓋所有的申請認(rèn)證單元。
檢查人員:
工廠檢查由認(rèn)證機構(gòu)派出的具有資質(zhì)的檢查員承擔(dān)。
強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。
1、職責(zé)和資源
1.1職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與其產(chǎn)品有害物質(zhì)限量控制活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
1) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的工廠產(chǎn)品有害物質(zhì)限量控制體系，并確保其實施和保持；
2) 確保加施強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
3) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；
4) 建立文件化的程序，確保不合格品和未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的產(chǎn)品，不加施強制性認(rèn)證標(biāo)志。
1.2資源 工廠必須具備單獨的生產(chǎn)車間、庫房，且生產(chǎn)設(shè)施、消防設(shè)施等工作條件符合產(chǎn)品安全生產(chǎn)要求；
工廠必須具備完善的生產(chǎn)設(shè)備和可滿足出廠檢驗?zāi)芰σ蟮臋z驗設(shè)備； 工廠應(yīng)具備相應(yīng)的人力資源(如與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適宜的專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員等)，并確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響崗位的工作人員具有相應(yīng)的能力。
工廠應(yīng)識別外包過程并予以控制。
2.文件和記錄
2.1工廠應(yīng)建立并保持為確保有害物質(zhì)限量控制體系有效性運行的質(zhì)量計劃或類似的文件，以及為確保與有害物質(zhì)限量控制有關(guān)的相關(guān)過程得到有效運作和控制所需要的文件。
質(zhì)量計劃應(yīng)包括涂料配方的設(shè)計及設(shè)計變更控制要求、原材料采購控制要求、生產(chǎn)過程的控制要求、最終產(chǎn)品檢驗控制要求等；配方的設(shè)計和設(shè)計變更應(yīng)充分滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求；
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本，防止作廢文件的非預(yù)期使用。
2.3工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序。與有害物質(zhì)限量控制相關(guān)的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蓿谟凶匪菀髸r記錄保存期應(yīng)滿足要求。
3、關(guān)鍵原材料控制
3.1供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)識別影響GB18581標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有害物質(zhì)限量的關(guān)鍵原材料，并制定關(guān)鍵原材料的供應(yīng)商選擇、評定和控制程序，程序中應(yīng)包括對關(guān)鍵原材料中有害物質(zhì)控制的技術(shù)要求和對供應(yīng)商及制造商評價管理準(zhǔn)則，以確保供應(yīng)商及制造商持續(xù)提供滿足有害物質(zhì)限量要求的原材料。
工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇、評價、管理記錄。
3.2關(guān)鍵原材料的檢驗/驗證
工廠應(yīng)建立并保持對關(guān)鍵原材料的檢驗/驗證的程序，程序中應(yīng)規(guī)定關(guān)鍵原材料的檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法、判定原則等，特別應(yīng)明確規(guī)定關(guān)鍵原材料中有害物質(zhì)限量要求，以確保關(guān)鍵原材料中的有害物質(zhì)限量得到有效控制，
關(guān)鍵原材料的檢驗可由工廠進行，也可由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵原村料檢驗/驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)的檢驗報告等。
4、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序，對所含有害物質(zhì)的關(guān)鍵原材料的添加工序進行識別并規(guī)定控制方法，確保含有害物質(zhì)的關(guān)鍵原材料的添加在生產(chǎn)過程中始終得以有效控制，最終產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。
4.2在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足安全生產(chǎn)的規(guī)定要求。
4.3工廠應(yīng)對適宜的工藝過程參數(shù)、產(chǎn)品特性及關(guān)鍵原材料的添加量進行控制，并應(yīng)保存相關(guān)記錄。
4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。
4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗。
5、產(chǎn)品檢驗
5.1有害物質(zhì)限量的檢驗
5.1.1 在正常生產(chǎn)情況下，每年至少對獲證單元進行一次有害物質(zhì)限量的型式檢驗。
5.1.2工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序以確保在以下情況發(fā)生時對其產(chǎn)品的有害物質(zhì)限量水平進行型式檢驗：
1) 新產(chǎn)品最初定型時；
2) 生產(chǎn)配方、工藝及關(guān)鍵原材料來源及產(chǎn)品施工配比有較大改變時；
3) 停產(chǎn)三個月后又恢復(fù)生產(chǎn)時。
工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式檢驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制以使產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求，并應(yīng)保存相關(guān)型式檢驗報告。
5.2最終產(chǎn)品檢驗
工廠應(yīng)制定并保持文件化的最終產(chǎn)品檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足產(chǎn)品性能要求和有害物質(zhì)限量的規(guī)定要求。工廠應(yīng)按產(chǎn)品明示的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行出廠檢驗和型式檢驗，并應(yīng)保存檢驗記錄。
6、檢驗儀器設(shè)備
工廠應(yīng)確保用于檢驗的儀器設(shè)備滿足檢驗要求，并應(yīng)定期進行檢定或校準(zhǔn)。檢定或校準(zhǔn)應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存檢定或校準(zhǔn)記錄。
檢驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，正確地使用儀器設(shè)備。
7、不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序并使其得到有效實施。內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品的檢測/驗證要求。保存不合格品的處置及復(fù)檢記錄。
8、內(nèi)部審核
工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序進行內(nèi)部審核。確保有害物質(zhì)限量控制體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并保存內(nèi)審記錄。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品有害物質(zhì)限量水平不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存投訴及采取糾正措施的記錄，同時應(yīng)作為內(nèi)部審核的信息輸入。
9、認(rèn)證產(chǎn)品一致性
工廠應(yīng)確保批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格產(chǎn)品的一致性，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。
9.1工廠應(yīng)建立并實施對認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序，應(yīng)識別引發(fā)有害物質(zhì)限量變化的風(fēng)險并有效控制，應(yīng)確保獲證產(chǎn)品的基本信息與認(rèn)證證書描述一致。
當(dāng)有害物質(zhì)限量變化風(fēng)險低于已獲證產(chǎn)品時，應(yīng)保留證實變更后產(chǎn)品滿足GB18581規(guī)定要求的確認(rèn)材料和記錄，供認(rèn)證機構(gòu)核查；當(dāng)有害物質(zhì)限量變化風(fēng)險高于已經(jīng)獲證產(chǎn)品時，必須向認(rèn)證機構(gòu)申報并經(jīng)核查確認(rèn)，必要時應(yīng)針對差異做補充檢測，批準(zhǔn)后方可實施。
注：認(rèn)證產(chǎn)品的變更包括：關(guān)鍵原料種類、來源，產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、施工配比及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等的變更。
9.2 當(dāng)關(guān)鍵原材料的制造商（或供應(yīng)商/產(chǎn)地）變更時，工廠應(yīng)按本附件第3.1條規(guī)定對制造商、供應(yīng)商實施再評價，并保留相關(guān)資料和記錄，供認(rèn)證機構(gòu)核查；
10、產(chǎn)品標(biāo)識
10.1工廠應(yīng)建立保持CCC認(rèn)證標(biāo)志的購買或備案印刷、使用的控制程序，并確?！癈CC”認(rèn)證標(biāo)志在受控狀態(tài)下使用，對不合格品和未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的產(chǎn)品，不得加施“CCC”認(rèn)證標(biāo)志。
工廠應(yīng)嚴(yán)格按照《規(guī)則》6.2條規(guī)定加施“CCC”認(rèn)證標(biāo)志，并在加施CCC認(rèn)證標(biāo)志的位置下方同時注明“適用于室內(nèi)裝飾、裝修”字樣和工廠代碼；同時，在其產(chǎn)品說明書或標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注該涂料主要成膜物質(zhì)的名稱。
工廠應(yīng)保存“CCC”認(rèn)證標(biāo)志的購買或印刷以及使用的記錄。
10.2 認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識中產(chǎn)品基本信息描述(如產(chǎn)品系列、產(chǎn)品名稱(型號)、施工配比)應(yīng)在認(rèn)證證書描述范圍內(nèi)。
國家認(rèn)監(jiān)委2014年關(guān)于發(fā)布工廠質(zhì)量保證能力要求等3C認(rèn)證實施規(guī)則的公告：http://2000cx.cn/3c_detail.asp?id=1256
