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關(guān)于中小功率輪式拖拉機(jī)3C認(rèn)證委托需提交的資料及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

發(fā)布日期:2014-9-24

    CCC認(rèn)證委托提交的資料:
    一、初次申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)按以下要求提供申請(qǐng)資料
    a) 申請(qǐng)書(shū)(應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定格式填寫);
    b) 中文產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)(應(yīng)包括所有申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品);
    c) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖(應(yīng)為A4幅面);
    d) 拖拉機(jī)CCC認(rèn)證產(chǎn)品及安全關(guān)鍵件明細(xì)表(應(yīng)按附件1提供打印件及電子版);
    e) 質(zhì)量手冊(cè)(應(yīng)提供打印件及電子版);
    f) 認(rèn)證委托人、制造商、生產(chǎn)廠組織機(jī)構(gòu)代碼和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(應(yīng)加蓋公章,認(rèn)證委托人、制造商、生產(chǎn)廠不相同時(shí),均應(yīng)提供);
    g) 柴油機(jī)生產(chǎn)許可證復(fù)印件(配套柴油機(jī)為自制的提供,應(yīng)加蓋公章)。
    二、以O(shè)DM方式申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)提供以下文件:
    a) 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定格式填寫);
    b) 認(rèn)證委托人/制造商及生產(chǎn)廠的組織機(jī)構(gòu)代碼和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(應(yīng)加蓋公章);
    c) 申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品與ODM生產(chǎn)廠獲證產(chǎn)品的具體型號(hào)規(guī)格對(duì)照表及差異說(shuō)明;
    d) ODM產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
    e) ODM制造商與ODM初始認(rèn)證證書(shū)持證人和ODM生產(chǎn)廠的ODM協(xié)議;
    f) ODM生產(chǎn)廠的初始認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)及型式試驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,加蓋公章;
    g) ODM制造商與ODM生產(chǎn)廠關(guān)于認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的相關(guān)協(xié)議;
    h) ODM生產(chǎn)廠保證為認(rèn)證委托人/制造商生產(chǎn)產(chǎn)品的各項(xiàng)條件與其獲證產(chǎn)品完全一致的書(shū)面承諾及承擔(dān)由ODM產(chǎn)品安全質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)本廠相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的暫停、撤銷的責(zé)任的正式聲明。

    強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求:
    按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)控制獲證產(chǎn)品一致性,其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認(rèn)證要求。為規(guī)范指導(dǎo)農(nóng)業(yè)機(jī)械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)建立確保產(chǎn)品持續(xù)符合CCC認(rèn)證要求的質(zhì)量保證能力,制定本文件。本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求依據(jù)CNCA-00C-005《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則  工廠質(zhì)量保證能力要求》制定。
    在具體實(shí)施中,工廠應(yīng)以保證生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性為目標(biāo),針對(duì)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點(diǎn),建立符合本實(shí)施規(guī)則要求的質(zhì)量保證能力。

    1.職責(zé)和資源
    1.1職責(zé)
    工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證要求有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,并在本組織管理層中指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
    a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實(shí)施和保持;
    b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性;
    c)正確使用CCC證書(shū)和標(biāo)志,確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書(shū)狀態(tài)持續(xù)有效。
    質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時(shí)擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。
    1.2資源
    工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的需要;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力;應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境和設(shè)施。工廠必備的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)施及設(shè)備包括:廠房、自制件加工設(shè)備、整機(jī)裝配線、零件清洗設(shè)備、變速箱或后橋磨合臺(tái)、PTO或發(fā)動(dòng)機(jī)試驗(yàn)臺(tái)架、噪聲測(cè)量設(shè)備、停車制動(dòng)試驗(yàn)坡道、試車跑道,采購(gòu)安全關(guān)鍵件和材料、自制安全關(guān)鍵件、產(chǎn)品例行檢驗(yàn)所需的其它檢測(cè)設(shè)備。
    對(duì)于需以租賃方式使用的外部資源,工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用;工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄,如合同協(xié)議、使用記錄等。
    2.文件和記錄 
    2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,確保對(duì)本文件要求的文件、必要的外來(lái)文件和記錄進(jìn)行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容,工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等設(shè)計(jì)文件,并確保文件的持續(xù)有效性。至少有包括以下內(nèi)容的文件:
    a)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或出廠技術(shù)條件或類似文件;
    b)自制安全關(guān)鍵件及整機(jī)產(chǎn)品圖樣、工藝文件及驗(yàn)收規(guī)范;
    c)采購(gòu)安全關(guān)鍵件技術(shù)要求及驗(yàn)收規(guī)范;
    d)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
    上述文件內(nèi)容和要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,且滿足對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制要求。
    2.2工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。
    2.3工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯,以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求,確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄,且至少不低于24個(gè)月,其中出廠記錄保存期限不得少于36個(gè)月。
    2.4工廠應(yīng)識(shí)別并保存與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息,如認(rèn)證證書(shū)、型式試驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)證報(bào)告、工廠檢查結(jié)果、CCC證書(shū)狀態(tài)信息(有效、暫停、撤銷、注銷等)、認(rèn)證變更批準(zhǔn)信息、監(jiān)督抽樣檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等。
    3.采購(gòu)與安全關(guān)鍵件控制
    3.1采購(gòu)控制
    對(duì)于采購(gòu)的安全關(guān)鍵件,工廠應(yīng)識(shí)別并在采購(gòu)文件中明確其技術(shù)要求,該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求。
    工廠應(yīng)建立、保持安全關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購(gòu)安全關(guān)鍵件,工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購(gòu)、使用等記錄,如進(jìn)貨單、出入庫(kù)單、臺(tái)帳等。
    3.2安全關(guān)鍵件的質(zhì)量控制
    3.2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,該程序應(yīng)規(guī)定或引用具體產(chǎn)品的檢驗(yàn)方案。具體產(chǎn)品的檢驗(yàn)方案應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法(必要時(shí))、抽樣規(guī)定、批合格判定條件、再檢方案(必要時(shí))和測(cè)量設(shè)備等內(nèi)容。在進(jìn)貨(入廠)時(shí),應(yīng)完成對(duì)采購(gòu)安全關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證和/或檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄。
    3.2.2對(duì)于采購(gòu)安全關(guān)鍵件的質(zhì)量特性,工廠應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足安全關(guān)鍵件的技術(shù)要求,以及最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求,并保存相關(guān)記錄。適當(dāng)?shù)目刂品绞娇砂ǎ?br />     a)獲得CCC證書(shū)或可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果,工廠應(yīng)確保其證書(shū)狀態(tài)的有效。
    b) 沒(méi)有獲得相關(guān)證書(shū)的關(guān)鍵件,其產(chǎn)品涉及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的安全質(zhì)量特性應(yīng)定期確認(rèn)檢驗(yàn),并保存相關(guān)記錄。
    c)工廠自身制定控制方案,其控制效果不低于相關(guān)要求。
    3.2.3當(dāng)從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購(gòu)安全關(guān)鍵件時(shí),工廠應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購(gòu)安全關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。
    對(duì)于委托分包方生產(chǎn)的關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等,工廠應(yīng)按采購(gòu)安全關(guān)鍵件進(jìn)行控制,以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。
    4.生產(chǎn)過(guò)程控制
    4.1工廠應(yīng)對(duì)影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的工序(簡(jiǎn)稱關(guān)鍵工序)進(jìn)行識(shí)別,所識(shí)別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力;關(guān)鍵工序的控制應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、產(chǎn)品一致性;如果關(guān)鍵工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),應(yīng)按工藝文件/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定操作,使生產(chǎn)過(guò)程受控。適用時(shí),關(guān)鍵工序至少包括:關(guān)鍵零件的熱處理,機(jī)架焊接,關(guān)鍵零件的鑄造、鍛造,主要傳動(dòng)軸、箱體和齒輪類零件精加工,皮帶輪、曲軸平衡,曲軸、連桿零件探傷,變速箱、制動(dòng)機(jī)構(gòu)、離合機(jī)構(gòu)、轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)及車輪等關(guān)鍵部件和操縱裝置的裝配、調(diào)試,整機(jī)試車。
    4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。
    4.3必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量。
    4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度,以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。
    4.5必要時(shí),工廠應(yīng)按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品及其特性進(jìn)行檢查、監(jiān)視、測(cè)量,以確保產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及產(chǎn)品一致性。
    5.例行檢驗(yàn)
    工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,對(duì)最終產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)進(jìn)行控制;檢驗(yàn)程序應(yīng)符合規(guī)定要求,程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)頻次、項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應(yīng)實(shí)施并保存相關(guān)檢驗(yàn)記錄。
    6.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備
    6.1基本要求
    工廠應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,確保在采購(gòu)、生產(chǎn)制造、最終檢驗(yàn)試驗(yàn)等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求。檢驗(yàn)試驗(yàn)人員應(yīng)能正確使用儀器設(shè)備,掌握檢驗(yàn)試驗(yàn)要求并有效實(shí)施。
    6.2校準(zhǔn)、檢定
    用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,校準(zhǔn)或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準(zhǔn)情況等設(shè)定;對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)的,工廠應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等;校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。
    對(duì)于委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的校準(zhǔn)或檢定活動(dòng),工廠應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足校準(zhǔn)或檢定要求,并保存相關(guān)能力評(píng)價(jià)結(jié)果。
    7.不合格品的控制
    7.1對(duì)于采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品,工廠應(yīng)采取標(biāo)識(shí)、隔離、處置等措施,避免不合格品的非預(yù)期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。
    7.2對(duì)于國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來(lái)自外部的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息,工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因,并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。
    7.3工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)(如國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查不合格等),應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
    7.4生產(chǎn)企業(yè)三包服規(guī)定及服務(wù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
    8.內(nèi)部質(zhì)量審核
    工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保工廠質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,工廠應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施、預(yù)防措施。工廠應(yīng)保存內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少應(yīng)進(jìn)行一次。
    9.認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制
    工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,對(duì)可能影響產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的變更(如工藝、生產(chǎn)條件、關(guān)鍵件和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等)進(jìn)行控制,程序應(yīng)符合規(guī)定要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求申報(bào)的變更,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施;其他變更由認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施,工廠應(yīng)保存相關(guān)記錄。
    10.產(chǎn)品防護(hù)與交付
    工廠采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)所進(jìn)行的產(chǎn)品防護(hù),如標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等應(yīng)符合規(guī)定要求。必要時(shí),工廠應(yīng)按規(guī)定要求對(duì)產(chǎn)品的交付過(guò)程進(jìn)行控制。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品出入庫(kù)臺(tái)賬。每臺(tái)出廠的拖拉機(jī),應(yīng)隨機(jī)提供使用說(shuō)明書(shū)、合格證、“三包”憑證、備附件和隨機(jī)工具清單、裝箱單。
    11.CCC證書(shū)和標(biāo)志
    工廠對(duì)CCC證書(shū)和標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定。對(duì)于統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格CCC標(biāo)志或采用印刷、模壓等方式加施的CCC標(biāo)志,工廠應(yīng)保存使用記錄。對(duì)于下列產(chǎn)品,不得加施CCC標(biāo)志或放行:
    a)未獲認(rèn)證的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品;
    b)獲證后的變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),但未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品;
    c)超過(guò)認(rèn)證有效期的產(chǎn)品;
    d)已暫停、撤銷、注銷的證書(shū)所列產(chǎn)品;
    e)不合格產(chǎn)品。

    中小功率輪式拖拉機(jī)CCC獲證后的監(jiān)督審查指南:http://2000cx.cn/3c_detail.asp?id=1592