關(guān)于3C新版細(xì)則入侵探測器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證單元劃分說明及3C認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
發(fā)布日期:2014-9-26
入侵探測器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證單元劃分說明:
一、單元劃分
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 單元劃分說明 | 認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn) | 型式試驗(yàn)送樣數(shù)量 |
1 | 主動紅外入侵探測器 |
1. 電路工作原理、安全結(jié)構(gòu)、安全元器件、 影響入侵探測器功能和性能的關(guān)鍵元器件均相同,僅探測距離有差異的若干個型號 產(chǎn)品可作為一個單元申請。 2. 電源不同,如開關(guān)電源、AC/DC、AC/AC、DC(Ⅲ類電源),不能作為一個單元申請。 3. 電路板的形狀(尺寸)不同,不能作為一 個單元申請。 4. 報警傳輸方式(有線、無線、總線等)不同,不能作為一個單元申請。 5.發(fā)射光束不同時,不能作為一個單元申請。 6.室內(nèi)用入侵探測器和室外用入侵探測器,不能作為一個單元申請。 |
GB 10408.1 GB10408.4 GB 16796 |
1.認(rèn)證單元中只有一個型號的,送該型號3對樣品; 2.認(rèn)證單元中多于一個型號的,選取其中有代表性的型號(如探測距離最大等)3對樣品,其它型號各1對樣品,有差異的型號做差異檢測; 3.帶通信模塊時,應(yīng)補(bǔ)測通信模塊功能及部分項(xiàng)目,送接收主機(jī)樣品1臺。 |
2 | 室內(nèi)用被動紅外探測器 |
1. 電路工作原理、安全結(jié)構(gòu)、安全元器件、影響入侵探測器功能和性能的關(guān)鍵元器件均相同,僅探測范圍有差異的若干個型號產(chǎn)品可作為一個單元申請。
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GB 10408.1 GB10408.5 GB 16796 |
1.認(rèn)證單元中只有一個型號的,送該型號3只樣品; 2.認(rèn)證單元中多于一個型號的,選取其中有代表性的型號(如探測范圍最大等)3只樣品,其它型號各1只樣品,有差異的型號做差異檢測; 3.帶通信模塊時,應(yīng)補(bǔ)測通信模塊功能及部分項(xiàng)目,送接收主機(jī)樣品1臺; 4.同一型號配有多種規(guī)格透鏡的,應(yīng)按每種規(guī)格透鏡送樣一套做差異檢測。 |
3 | 室內(nèi)用微波多普勒探測器 |
1. 電路工作原理、安全結(jié)構(gòu)、安全元器件、影響入侵探測器功能和性能的關(guān)鍵元器件均相同,僅探測范圍有差異的若干個型號產(chǎn)品可作為一個單元申請。 |
GB 10408.1 GB 10408.3 GB 16796 |
1.認(rèn)證單元中只有一個型號的,送該型號3只樣品; 2.認(rèn)證單元中多于一個型號的,選取其中有代表性的型號(如探測范圍最大等)3只樣品,其它型號各1只 樣品,有差異的型號做差異檢測; 3.帶通信模塊時,應(yīng)補(bǔ)測通信模塊功能及部分項(xiàng)目,送接收主機(jī)樣品1臺。 |
4 | 微波和被動紅外復(fù)合入侵探測器 |
1. 電路工作原理、安全結(jié)構(gòu)、安全元器件、影響入侵探測器功能和性能的關(guān)鍵元器件 均相同,僅探測范圍有差異的若干個型號產(chǎn)品可作為一個單元申請。 2. 電源不同,如開關(guān)電源、AC/DC、AC/AC、DC(Ⅲ類電源),不能作為一個單元申請。 3. 電路板的形狀(尺寸)不同,不能作為一個單元申請。 4.報警傳輸方式(有線、無線、總線等)不同,不能作為一個單元申請。 5.吸頂式和壁掛式產(chǎn)品不能作為一個單元申請。 |
GB 10408.1 GB 10408.6 GB 16796 |
1.認(rèn)證單元中只有一個型號的,送該型號3只樣品; 2.認(rèn)證單元中多于一個型號的,選取其中有代表性的型號如探測范圍 最大等)3只樣品,其它型號各1只樣品,有差異的型號做差異檢測; 3.帶通信模塊時,應(yīng)補(bǔ)測通信模塊功能及部分項(xiàng)目,送接收主機(jī)樣品1臺; 4.同一型號配有多種規(guī)格透鏡的,應(yīng)按每種規(guī)格透鏡送樣一套做差異檢測。 |
二、同一單元覆蓋型號的差異項(xiàng)目檢測要求
產(chǎn)品符合上述單元劃分要求,因部分關(guān)鍵元器件、外殼材質(zhì)和結(jié)構(gòu)等存在差異的型號,可按同一單元申請認(rèn)證,但需另送1只(對)樣品,按下表增測項(xiàng)目:
差異項(xiàng)目名稱 | 增測項(xiàng)目 |
主芯片不同 |
射頻電磁場輻射抗擾度試驗(yàn)、靜電放電抗擾度試驗(yàn)、 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)。 |
發(fā)射管、接收管不同 |
發(fā)射機(jī)光譜試驗(yàn)、探測距離試驗(yàn) 、響應(yīng)時 間試驗(yàn)、輻射安全劑量試驗(yàn)。 |
熱釋電紅外傳感器(PIR)不同 |
探測范圍試驗(yàn) 、抗車頭燈光干擾試驗(yàn) 、 射頻電磁場輻射抗擾度試驗(yàn)、 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)。 |
光學(xué)透鏡不同 | 探測距離(范圍)試驗(yàn),抗車頭燈光干擾試驗(yàn)。 |
防雷器件不同 | 浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)、靜電放電抗擾度試驗(yàn)。 |
微波器件型號、結(jié)構(gòu)不同 |
探測范圍試驗(yàn)、微波頻率、射頻電磁場輻射抗擾度試驗(yàn)、 靜電放電抗擾度試驗(yàn)。 |
振動探測器用傳感器不同 |
報警功能試驗(yàn)、射頻電磁場輻射抗擾度試 驗(yàn)、電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)。 |
玻璃破碎探測器用傳感器不同 |
報警功能試驗(yàn)、射頻電磁場輻射抗擾度試驗(yàn)、 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)。 |
干簧管不同 | 探測間隙試驗(yàn)。 |
外殼材質(zhì)不同 | 阻燃試驗(yàn)、射頻電磁場輻射抗擾度試驗(yàn)。 |
外殼結(jié)構(gòu)不同 | 外殼防護(hù)等級試驗(yàn)、射頻電磁場輻射抗擾度試驗(yàn)。 |
三、關(guān)鍵件
1) 主動紅外入侵探測器: 發(fā)射管、接收管、光學(xué)透鏡、防雷器件、主芯片、外殼;
2) 室內(nèi)用被動紅外探測器: 熱釋電紅外傳感器(PIR)、光學(xué)透鏡、主芯片、外殼;
3) 室內(nèi)用微波多普勒探測器: 傳感器、外殼、主芯片;
4) 微波和被動紅外復(fù)合入侵探測器:熱釋電紅外傳感器(PIR)、光學(xué)透鏡、微波器件、主芯片、外殼;
注:在初始申請認(rèn)證及獲證產(chǎn)品變更時,認(rèn)證委托人須按產(chǎn)品型號向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵件清單。
入侵探測器產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求:
1.適用范圍
本工廠質(zhì)量保證能力的基本要求是認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施工廠檢查的依據(jù) 之一。
2.術(shù)語和定義
2.1認(rèn)證產(chǎn)品一致性(產(chǎn)品一致性):生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品保持一致,產(chǎn)品一致性的具體要求由產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則規(guī)定。
2.2例行檢驗(yàn):為剔除生產(chǎn)過程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生產(chǎn)的最終階段,對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)。例行檢驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。
(注:對于特殊產(chǎn)品,例行檢驗(yàn)可以按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求,實(shí)施抽樣檢驗(yàn)。)
2.3確認(rèn)檢驗(yàn):為驗(yàn)證認(rèn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。
2.4關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn):為驗(yàn)證關(guān)鍵件的質(zhì)量特性是否持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和/或技術(shù)要求所進(jìn)行的定期抽樣檢驗(yàn)。 (注:關(guān)鍵件是對產(chǎn)品滿足認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求起關(guān)鍵作用的元器件、
零部件、原材料等的統(tǒng)稱。)
2.5功能檢查:為判斷檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的預(yù)期功能是否滿足規(guī)定要求所進(jìn)行的檢查。
3.工廠質(zhì)量保證能力要求
工廠是產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任主體,其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認(rèn)證要求,生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,并保證認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品一致。工廠應(yīng)接受并配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)本實(shí)施規(guī)則及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則所實(shí)施的各類工廠現(xiàn)場檢查、市場檢查、抽樣檢測。
3.1職責(zé)和資源:
3.1.1職責(zé):工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證要求有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,并在本組織管理層中指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其它方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實(shí)施和保持;
b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性;
c)正確使用CCC證書和標(biāo)志,確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。
3.1.2資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的需要;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力;應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境和設(shè)施。
3.2文件和記錄
3.2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進(jìn)行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。對可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容,工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等設(shè)計文件,并確保文件的持續(xù)有效性。
3.2.2工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。
3.2.3工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯,以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求,確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄,且至少不低于24個月。
3.2.4工廠應(yīng)識別并保存與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息,如型式試驗(yàn)報告、工廠檢查結(jié)果、CCC證書狀態(tài)信息(有效、暫停、撤銷、注銷等)、認(rèn)證變更批準(zhǔn)信息、監(jiān)督抽樣檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等。
3.3采購與關(guān)鍵件控制
3.3.1采購控制
對于采購的關(guān)鍵件,工廠應(yīng)識別并在采購文件中明確其技術(shù)要求,該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求。
工廠應(yīng)建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件,工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄,如進(jìn)貨單、出入庫單、臺帳等。
3.3.2關(guān)鍵件的質(zhì)量控制
3.2.2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,在進(jìn)貨(入廠)時完成對采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證和/或檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄。
3.3.2.2對于采購關(guān)鍵件的質(zhì)量特性,工廠應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞?nbsp; 以確保持續(xù)滿足關(guān)鍵件的技術(shù)要求,以及最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求,并保存相關(guān)記錄。適當(dāng)?shù)目刂品绞娇砂ǎ?br />
a)獲得CCC證書或可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果,工廠應(yīng)確保其證書狀態(tài)的有效。
b)沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵件,其定期確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求。
c)工廠自身制定控制方案,其控制效果不低于相關(guān)要求。
3.3.2.3當(dāng)從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時,工廠應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。
對于委托分包方生產(chǎn)的關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等,工廠應(yīng)按采購關(guān)鍵件進(jìn)行控制,以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。
3.4生產(chǎn)過程控制
3.4.1工廠應(yīng)對影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的工序(簡稱關(guān)鍵工序)進(jìn)行識別,所識別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求,關(guān)鍵工序須包括波峰焊和/或再流焊。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力;關(guān)鍵工序的控制應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、產(chǎn)品一致性;如果關(guān)鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。
3.4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。
3.4.3必要時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測量。
3.4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度,以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。
3.4.5必要時,工廠應(yīng)按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品及其特性進(jìn)行檢查、監(jiān)視、測量,以確保產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及產(chǎn)品一致性。
3.5例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)
工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,對最終產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和/或確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制;檢驗(yàn)程序應(yīng)符合規(guī)定要求,程序的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)頻次、項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應(yīng)實(shí)施并保存相關(guān)檢驗(yàn)記錄。
例行檢驗(yàn)至少應(yīng)包括以下檢驗(yàn)項(xiàng)目:
1) 主動紅外入侵探測器:探測距離;
2) 室內(nèi)用被動紅外探測器、室內(nèi)用微波多普勒探測器、微波和被動紅外合入侵探測器:探測范圍; 工廠生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具備上述相應(yīng)認(rèn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?
確認(rèn)檢驗(yàn)至少應(yīng)包括以下檢驗(yàn)項(xiàng)目:
1) 主動紅外入侵探測器:探測距離、電磁兼容性等項(xiàng)目;
2) 室內(nèi)用被動紅外探測器:探測范圍、抗車頭燈(光)、電磁兼容性等項(xiàng)目;
3) 室內(nèi)用微波多普勒探測器:探測范圍、電磁兼容性等項(xiàng)目;
4) 微波和被動紅外合入侵探測器:探測范圍、電磁兼容性等項(xiàng)目;
工廠不具備檢驗(yàn)條件的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目,可委托具有相應(yīng)能力的檢測實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),工廠應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足檢驗(yàn)要求,并保存相關(guān)能力的評價結(jié)果。電磁兼容性項(xiàng)目的確認(rèn)檢驗(yàn)周期應(yīng)不超過二年,其他項(xiàng)目的確認(rèn)檢驗(yàn)周期應(yīng)不超過一年。
3.6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備
3.6.1基本要求 :工廠應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,確保在采購、生產(chǎn)制造、最終檢驗(yàn)試驗(yàn)等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求。檢驗(yàn)試驗(yàn)人員應(yīng)能正確使用儀器設(shè)備,掌握檢驗(yàn)試驗(yàn)要求并有效實(shí)施。
3.6.2校準(zhǔn)、檢定
用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,校準(zhǔn)或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準(zhǔn)情況等設(shè)定;對內(nèi)部校準(zhǔn)的,工廠應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等;校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。工廠應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。
對于委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的校準(zhǔn)或檢定活動,工廠應(yīng)確保外部機(jī)構(gòu)的能力滿足校準(zhǔn)或檢定要求,并保存相關(guān)能力評價結(jié)果。 (注:對于生產(chǎn)過程控制中的關(guān)鍵監(jiān)視測量裝置,工廠應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品
認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求進(jìn)行管理。)
3.6.3功能檢查
必要時,工廠應(yīng)按規(guī)定要求對例行檢驗(yàn)設(shè)備實(shí)施功能檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足要求時,應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品;必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新檢測。工廠應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時需采取的措施。 工廠應(yīng)保存功能檢查結(jié)果及儀器設(shè)備功能失效時所采取措施的記錄。
3.7不合格品的控制
3.7.1對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品,工廠應(yīng)采取標(biāo)識、隔離、處置等措施,避免不合格品的非預(yù)期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。
3.7.2對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息,工廠應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因,并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。工廠應(yīng)保存認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。
3.7.3工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時(如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等),應(yīng)及時通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
3.8內(nèi)部質(zhì)量審核:工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保工廠質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,工廠應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施、預(yù)防措施。工廠應(yīng)保存內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。
3.9認(rèn)證產(chǎn)品的變更及一致性控制
工廠應(yīng)建立并保持認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制文件,一致性控制文件至少應(yīng)包括:
1) 針對具體認(rèn)證產(chǎn)品型號的設(shè)計要求、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)描述、物料清單(應(yīng)包含所使用的關(guān)鍵元器件的型號、主要參數(shù)及供應(yīng)商)等技術(shù)文件;
2) 針對具體認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)工序工藝、生產(chǎn)配料單等生產(chǎn)控制文件;
3) 針對認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)(包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、成品例行檢驗(yàn)及確認(rèn)檢驗(yàn))要求、方法及相關(guān)資源條件配備等質(zhì)量控制文件;
4) 針對獲證后產(chǎn)品的變更(包括標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等變更)控制、標(biāo)志使用管理等程序文件。 產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是一致性控制文件的其中一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。
工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,對可能影響產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的變更進(jìn)行控制,程序應(yīng)符合規(guī)定要求。獲證產(chǎn)品涉及到如下的變更,工廠在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報,獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行:
1) 產(chǎn)品設(shè)計(原理、結(jié)構(gòu)等)的變更;
2) 產(chǎn)品采用的關(guān)鍵件和關(guān)鍵材料的變更(型號、供應(yīng)商、數(shù)量等);
3) 關(guān)鍵工序、工序及其生產(chǎn)設(shè)備的變更;
4) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)條件和方法變更;
5) 生產(chǎn)場所搬遷、生產(chǎn)質(zhì)量體系換版等變更;
6) 其他可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性變更。
工廠應(yīng)從產(chǎn)品設(shè)計(設(shè)計變更)、工藝和資源、采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、產(chǎn)品防護(hù)與交付等適用的質(zhì)量環(huán)節(jié),對產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制,以確保產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
3.10產(chǎn)品防護(hù)與交付:工廠在采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)所進(jìn)行的產(chǎn)品防護(hù),如標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)等應(yīng)符合規(guī)定要求。必要時,工廠應(yīng)按規(guī)定要求對產(chǎn)品的交付過程進(jìn)行控制。
3.11 CCC證書和標(biāo)志
工廠對CCC證書和標(biāo)志的管理及使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》等規(guī)定。對于統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格CCC標(biāo)志或采用印刷、模壓等方式加施的CCC標(biāo)志,工廠應(yīng)保存使用記錄。對于下列產(chǎn)品,不得加施CCC標(biāo)志或放行:
a)未獲認(rèn)證的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品;
b)獲證后的變更需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),但未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品;
c)超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品;
d)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產(chǎn)品;
e)不合格產(chǎn)品。
國家認(rèn)監(jiān)委2014年關(guān)于發(fā)布工廠質(zhì)量保證能力要求等實(shí)施規(guī)則公告:http://2000cx.cn/3c_detail.asp?id=1256