CCCF關于消防應急照明和疏散指示產品3C認證新版規(guī)則中獲證后監(jiān)督要求及CCC工廠質量保證能力要求的詳解
發(fā)布日期:2014-10-19
CCC獲證后監(jiān)督的基本要求:
1 獲證后生產現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查
1.1 準備工作:
(1)在出發(fā)進行生產現(xiàn)場抽取樣品檢測或檢查前,監(jiān)督組長應從“消防產品網上認證業(yè)務系統(tǒng)”上獲取被監(jiān)督企業(yè)的基本信息、CCC證書信息(含暫停證書)和歷次工廠檢查情況,特別是產品一致性檢查的情況等。
(2)監(jiān)督組到達生產現(xiàn)場后,監(jiān)督組長應向企業(yè)出示監(jiān)督通知,說明本次監(jiān)督的有關要求,由企業(yè)填寫回執(zhí)。告知企業(yè)如不按規(guī)定接受監(jiān)督,其證書將被收回并撤銷。如現(xiàn)場企業(yè)提出不接受監(jiān)督時,監(jiān)督組長應及時將所遇現(xiàn)場情況和受監(jiān)督企業(yè)現(xiàn)場表達的意見以書面方式及時上報。得到同意后,監(jiān)督組方可離開生產現(xiàn)場。
(3)監(jiān)督組到達生產現(xiàn)場后,應首先要求企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照和CCC證書原件,重點檢查企業(yè)的名稱、法人、注冊地址和生產廠址等是否發(fā)生變化。
1.2 工作內容及要求:
(1)現(xiàn)場巡視
監(jiān)督組應要求受監(jiān)督企業(yè)開放生產現(xiàn)場所有房間或地域,以供監(jiān)督檢查。除涉及軍品生產等機密外,監(jiān)督組必須核實受監(jiān)督企業(yè)每個房間或地域的功能及存放的與獲證產品生產過程有關物品的情況。對于受監(jiān)督企業(yè)刻意隱瞞的房間或地域,必須重點巡視?,F(xiàn)場巡視中如發(fā)現(xiàn)問題,監(jiān)督組應持續(xù)追蹤,如發(fā)現(xiàn)存在影響認證有效性的嚴重問題,現(xiàn)場出具不推薦通過的工廠檢查報告,收回同標準涵蓋的產品證書;現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)產品存在嚴重質量問題,足以導致安全事故發(fā)生或存在制假售假行為的,收回全部證書,報評定中心處理。對發(fā)現(xiàn)的一般問題,監(jiān)督組應書面通知受監(jiān)督企業(yè)整改,并在檢查報告中予以記錄。
(2)現(xiàn)場產品一致性檢查
a、監(jiān)督組現(xiàn)場應首選抽取生產線末端獲證產品開展一致性檢查。如果現(xiàn)場確實未生產,監(jiān)督組方可對庫存產品開展一致性檢查, 要求企業(yè)在產品一致性檢查表上蓋章確認。對于任一產品一致性檢查不符合要求的,應在檢查報告中予以記錄,收回同標準涵蓋的產品證書,報評定中心處理。監(jiān)督組應詳細記錄一致性檢查樣品的規(guī)格型號、生產日期、批次、編號等。
b、對于現(xiàn)場因獲證產品數量不足或企業(yè)自稱沒有產品,導致無法完成全部單元產品一致性檢查及監(jiān)督檢驗樣品抽取的,監(jiān)督組應先行封存現(xiàn)場應抽取樣品且能抽取的所有獲證產品樣品,開展產品一致性檢查工作;對于未能抽到的獲證產品,應認真核對有關資料,如關鍵原材料/零配件采購記錄、生產計劃安排、產品檢驗記錄、出入庫記錄、銷售記錄等; 監(jiān)督組應從企業(yè)現(xiàn)場檢查前六個月內獲證產品生產、銷售、產品發(fā)貨物流信息銷售記錄中,查找已交付的產品,首先對其關鍵原材料/零配件采購和評價記錄、生產計劃和工藝指導文件、生產記錄、檢驗記錄、出入庫記錄等進行有關產品一致性的核實。監(jiān)督組必須詳細記錄檢查中抽取的文件/記錄編號、時間、內容和抽取的文件中涉及的產品規(guī)格型號、生產日期、批次、編號等。
對發(fā)現(xiàn)任一產品一致性不符合的,監(jiān)督組應在檢查報告中予以記錄,收回同標準涵蓋的產品證書;對于未發(fā)現(xiàn)產品一致性存在異常的,監(jiān)督組應書面上報,由評定中心協(xié)調派組開展使用領域產品一致性檢查、抽取樣品檢測。
c、經確認,在現(xiàn)場檢查前至少六個月無生產的企業(yè),因無法有效確認獲證產品的一致性,監(jiān)督組應現(xiàn)場封存對應產品證書,并告知企業(yè)恢復生產前應主動向評定中心書面報告。待評定中心再次安排監(jiān)督組進行現(xiàn)場見證生產、檢查確認符合證書保持要求后,方可恢復正式生產。監(jiān)督組應將上述情況詳細記錄。
d、當現(xiàn)場檢查時企業(yè)聲稱無產品或停產,但經監(jiān)督組現(xiàn)場確認有庫存或近期有生產情況的企業(yè),監(jiān)督組應現(xiàn)場出具不推薦通過的工廠檢查報告,收回同標準涵蓋的產品證書,報評定中心處理。
對于檢查過程中發(fā)現(xiàn)產品存在嚴重質量問題,足以導致安全事故發(fā)生或存在制假售假行為的,收回全部證書,并報評定中心處理。
(3)監(jiān)督檢驗樣品抽取
有抽取樣品監(jiān)督檢驗要求時,監(jiān)督組在企業(yè)生產現(xiàn)場完成產品一致性檢查,結論符合認證要求的前提下,按照“剛下線且例行檢驗合格的產品”、“庫存產品”的先后順序開展監(jiān)督檢驗樣品抽、封工作。
(4)送樣:監(jiān)督組現(xiàn)場抽取的樣品應由獲證企業(yè)在15日內送至指定實驗室開展監(jiān)督檢驗,并按照國家有關規(guī)定繳納監(jiān)督檢驗費用。
(5)特殊情況處理:如遇受監(jiān)督企業(yè)不確認監(jiān)督結論的情況,監(jiān)督組應向其說明嚴重后果,對仍不配合的,應將現(xiàn)場情況詳細記錄,報評定中心處理。
2 獲證后的跟蹤檢查
2.1 基本內容及要求:
(1)巡視工廠的生產和檢驗設備的運行狀況;
(2)工廠質量保證能力要求;
(3)證書使用和標志的購買、使用、保管情況;
(4)受監(jiān)督企業(yè)是否建立并有效執(zhí)行了文件化的獲證產品一致性控制要求;是否建立并有效執(zhí)行了文件化的成品例行檢驗和確認檢驗控制要求;
(5)是否有獲證產品變更未經批準違規(guī)出廠銷售行為等;
(6)受監(jiān)督企業(yè)有無出廠銷售未獲證產品的違規(guī)行為;
(7)受監(jiān)督企業(yè)有無證書暫停、注銷、撤銷后繼續(xù)違規(guī)出廠銷售獲證產品的行為;
(8)現(xiàn)場生產和檢驗過程見證(適用時);
(9)受監(jiān)督企業(yè)是否按照《消防產品監(jiān)督管理規(guī)定》及評定中心的有關規(guī)定建立了消防產品生產、銷售流向信息登記制度,如實記錄產品名稱、批次、規(guī)格、數量、銷售去向等內容,按規(guī)定上傳至“消防產品生產、銷售流向登記管理系統(tǒng)”;
(10)驗證上次監(jiān)督檢查和/或產品監(jiān)督檢驗不合格項所采取糾正措施的有效性;
(11)監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的其他不符合。
2.2 檢查要求:
(1)監(jiān)督組應要求受監(jiān)督企業(yè)開放生產現(xiàn)場所有房間或地域,以供監(jiān)督檢查。除涉及軍品生產等機密外,監(jiān)督組必須核實受監(jiān)督企業(yè)每個房間或地域的功能及存放的與獲證產品生產過程有關物品的情況。對于受監(jiān)督企業(yè)刻意隱瞞的房間或地域,必須重點巡視。
(2)監(jiān)督組應現(xiàn)場對企業(yè)生產和檢驗能力、生產工藝文件、產品設計和采購文件有效性等進行重點核查,進行生產和檢驗過程見證(適用時)。
(3)對于未制定或未有效執(zhí)行一致性控制要求和例行檢驗、確認檢驗要求的企業(yè),監(jiān)督組應現(xiàn)場做出不通過的結論,收回同標準涵蓋的產品證書,報評定中心處理。
(4)適用時,監(jiān)督組在生產現(xiàn)場應開展指定項目的檢驗見證活動。現(xiàn)場時間不允許時,可進行模擬檢驗見證。重點考核以下內容:
a、檢驗作業(yè)指導文件中的技術要求與認證依據標準的相關規(guī)定是否一致或起等效作用;是否具有可操作性;
b、檢驗設備能否滿足檢驗作業(yè)指導文件要求;是否能夠正常運行;是否按規(guī)定周期進行了計量和校準;
c、檢驗記錄表是否與檢驗作業(yè)文件要求一致,具有指導或提示作用;
d、檢驗人員是否能夠正確理解檢驗作業(yè)指導文件;操作是否有效;是否按要求填寫了檢驗記錄表。
見證結束后,監(jiān)督組填寫檢驗過程見證記錄,按下列要求進行判定:
a、對于能夠在監(jiān)督檢查期間完成的檢驗見證項目,監(jiān)督組應對檢驗情況的符合性進行單項判定;
b、對于部分不能在工廠監(jiān)督檢查期間完成的檢驗見證項目,監(jiān)督檢查組應在要求檢驗人員進行模擬檢驗的基礎上,進行該項目的檢驗能力判定,并注明為模擬檢驗操作;
c、全部檢驗見證項目完成后,監(jiān)督組匯總形成檢驗見證的總體意見,并簽字確認。
對工廠檢驗人員不能完成檢驗或檢驗結論不準確的,監(jiān)督組應做出不通過的結論,收回同標準涵蓋的產品證書。
(5)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的認證證書的信息,如:認證委托人、生產者、生產企業(yè)的名稱或地址(生產企業(yè)未搬遷除外)發(fā)生變更,獲證產品型號或規(guī)格等發(fā)生變更或有證據表明生產企業(yè)的組織結構、質量保證體系發(fā)生重大變化,認證委托人未向評定中心申請變更批準或備案的,監(jiān)督組應做出不通過的結論,收回其全部證書;如獲證企業(yè)已按規(guī)定申報,監(jiān)督組應重點核查是否存在變更未經確認即產品違規(guī)出廠銷售的情況。如存在上述情況,應提取相關證據,收回全部產品證書。
(6)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)倒閉情況,評定中心應撤銷此類企業(yè)獲得的全部證書。對經多方聯(lián)系仍無法找到的企業(yè),評定中心應暫?;虺蜂N此類企業(yè)獲得的全部證書。
(7)監(jiān)督組在現(xiàn)場應核查受監(jiān)督企業(yè)是否按照《消防產品監(jiān)督管理規(guī)定》要求,建立了消防產品生產、銷售流向信息登記制度,如實記錄產品名稱、批次、規(guī)格、數量、銷售去向等內容。
3 獲證后使用領域抽取樣品檢測或者檢查
3.1 使用領域獲證產品信息的提取及下達:
(1)評定中心應從企業(yè)已上傳至“消防產品生產、銷售流向登記管理系統(tǒng)”的獲證產品使用單位中, 根據“抽取銷量最大的代表性產品”、“同實施細則涵蓋產品中至少抽取一個單元”、“使用單位地域盡量集中”、“盡量涵蓋多類獲證產品”等原則隨機選取。
(2)評定中心應在現(xiàn)場監(jiān)督開展前的5個工作日內,下達監(jiān)督任務(隨附獲證產品使用單位的具體地址等信息)。
3.2 準備工作:
(1)接受監(jiān)督任務后,監(jiān)督組長應從“消防產品網上認證業(yè)務系統(tǒng)”中提取受監(jiān)督企業(yè)的證書狀態(tài)信息、一致性檢查記錄和產品檢驗報告。同時,監(jiān)督組還應取得留存在指定實驗室的型式檢驗樣品的外觀及內部結構照片等(適用時)。
(2)監(jiān)督組在實施現(xiàn)場監(jiān)督前2天方可通知受監(jiān)督企業(yè),告知企業(yè)須接受監(jiān)督,應按規(guī)定時限到達獲證產品使用單位,否則全部證書將被暫?;虺蜂N。對遇有特殊情況,不能實施監(jiān)督的,監(jiān)督組長應書面報告。在得到批準前,監(jiān)督組不得離開獲證產品使用單位現(xiàn)場。
(3)監(jiān)督組長還須提前告知受監(jiān)督企業(yè)以下要求:企業(yè)法人或企業(yè)法人委托授權人(授權人持委托授權書對現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作有關情況及結論具有簽字確認權)與技術人員一并按時到達使用單位,攜帶公章和證書原件,準備進行一致性檢查所需的工具、現(xiàn)場條件及技術資料。
3.3 獲證后使用領域檢查:
(1)監(jiān)督組到達使用單位后,須對使用單位全部應監(jiān)督類別的獲證產品進行統(tǒng)計,書面記錄現(xiàn)場情況。
(2)監(jiān)督檢查前,監(jiān)督組首先應現(xiàn)場抽取樣品核查CCC標志加施情況,核查產品生產、銷售流向信息情況,核查銘牌標志、規(guī)格型號與證書的符合性。對未見異常的,開展產品一致性檢查;現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)異常的,監(jiān)督組如實記錄有關問題。對于無法確認生產企業(yè)的產品,應終止檢查,并書面上報。
(3)監(jiān)督組按照要求現(xiàn)場抽取樣品進行一致性檢查。
(4)監(jiān)督組發(fā)現(xiàn)樣品系未經CCC認證的,應收回全部證書,書面上報;
(5)上傳信息與現(xiàn)場樣品實物嚴重不符的,監(jiān)督組應書面上報,隨附企業(yè)書面說明(加蓋公章)。
(6)對于在使用單位現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)產品一致性、質量或維護保養(yǎng)方面的問題,監(jiān)督組應要求企業(yè)當場或限期整改(視現(xiàn)場情況而定),不得影響獲證產品使用。企業(yè)整改完畢后應提交使用單位確認的產品整改確認記錄。
(7)監(jiān)督組現(xiàn)場懷疑產品一致性不符但無法準確判定時,或生產企業(yè)對現(xiàn)場判定結論有爭議時,監(jiān)督組應現(xiàn)場抽、封樣,送指定實驗室開展產品一致性檢查。對不具備現(xiàn)場抽樣條件的,監(jiān)督組應及時與指定實驗室溝通,協(xié)助開展產品一致性檢查工作。
(8)監(jiān)督組抽取樣品后,應要求獲證企業(yè)立即進行補貨、重新安裝,不得影響獲證產品有效使用。
(9)現(xiàn)場監(jiān)督結束后,監(jiān)督組長應就監(jiān)督情況與受監(jiān)督企業(yè)進行溝通,通報監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題和現(xiàn)場監(jiān)督結論,要求其在現(xiàn)場一致性檢查記錄上簽字,蓋章確認。對現(xiàn)場監(jiān)督結論有異議的或拒絕在監(jiān)督現(xiàn)場一致性檢查記錄上確認的,監(jiān)督組應書面上報。
3.4 獲證后使用領域抽取樣品檢測:
(1)監(jiān)督組用按規(guī)定抽樣開展產品一致性檢查工作。
(2)產品一致性符合要求的,監(jiān)督組現(xiàn)場按照使用領域現(xiàn)場監(jiān)督抽取樣品方案要求的數量進行抽、封樣品。對產品一致性不符合要求的,終止檢查,立即上報。
(3)監(jiān)督組抽取樣品后,應要求獲證企業(yè)立即進行補貨、重新安裝,不得影響系統(tǒng)有效運行。
(4)監(jiān)督檢驗樣品抽樣數量。
(5)監(jiān)督檢驗樣品應選擇在質保期內且出廠不滿一年、由獲證企業(yè)負責維護保養(yǎng)的產品。