CQC關(guān)于對(duì)企業(yè)申請(qǐng)強(qiáng)制性產(chǎn)品3C認(rèn)證工廠實(shí)驗(yàn)室指南
發(fā)布日期：2014-12-9
這里所指的生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)資源為申請(qǐng)產(chǎn)品CCC認(rèn)證制造商或生產(chǎn)企業(yè)100%自有資源，獲得認(rèn)可且與工廠在同一城市或臨近(以下簡(jiǎn)稱工廠實(shí)驗(yàn)室)。
一、術(shù)語和定義：
1 TMP方式：指定實(shí)驗(yàn)室直接利用工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備實(shí)施檢測(cè)方式(簡(jiǎn)稱TMP)。
2 WMT方式：指定實(shí)驗(yàn)室利用工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備目擊檢測(cè)方式(簡(jiǎn)稱WMT)。
二、適用范圍：
在生產(chǎn)企業(yè)或制造商擁有滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備資源和人力資源的前提下，屬下列情況者可開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的有關(guān)活動(dòng)。
1 型式試驗(yàn)：僅限于以下CCC認(rèn)證產(chǎn)品
a)樣品體積大或易損壞，運(yùn)輸費(fèi)用高，運(yùn)送困難；或
b)產(chǎn)品季節(jié)性強(qiáng)，生命周期短；或
c)僅為一個(gè)批量生產(chǎn)，以后不再生產(chǎn)的產(chǎn)品； 或
d)其他特殊情況。
2 獲證后監(jiān)督抽樣檢測(cè)：各類CCC認(rèn)證產(chǎn)品
3 證書擴(kuò)展和變更時(shí)補(bǔ)充的差異測(cè)試：各類CCC認(rèn)證產(chǎn)品
4 同一工廠同一項(xiàng)目利用工廠資源檢測(cè)連續(xù)五年的，原則上應(yīng)送樣至指定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，避免系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。
三、實(shí)施方式：利用工廠檢測(cè)資源進(jìn)行樣品檢測(cè)分為TMP、WMT兩種方式。
1 TMP方式：
由CQC派出的具備資質(zhì)的3C指定實(shí)驗(yàn)室工程師利用工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，工廠應(yīng)派檢測(cè)人員予以協(xié)助。由指定實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)出具檢測(cè)報(bào)告。
2 WMT方式：
由CQC派出的具備資質(zhì)的3C指定實(shí)驗(yàn)室工程師目擊工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件及工廠實(shí)驗(yàn)室使用自己的設(shè)備完成所有檢測(cè)或者針對(duì)工廠提交CQC的檢測(cè)計(jì)劃，目擊部分檢測(cè)條件及檢測(cè)項(xiàng)目。工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員負(fù)責(zé)出具原始記錄，并與目擊指定實(shí)驗(yàn)室工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測(cè)報(bào)告。由指定實(shí)驗(yàn)室審核批準(zhǔn)出具檢測(cè)報(bào)告。
四、條件要求：
只有經(jīng)CQC(組織指定實(shí)驗(yàn)室參與)審核評(píng)定符合下列條件的工廠實(shí)驗(yàn)室，方可利用工廠檢測(cè)資源進(jìn)行樣品檢測(cè)。
1 TMP方式：
a)工廠應(yīng)為CQC分類管理較高級(jí)別的企業(yè)，其設(shè)計(jì)、制造、風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平；
b)工廠質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)有利用工廠檢測(cè)資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與CCC認(rèn)證程序要求相符；
c)工廠實(shí)驗(yàn)室滿足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技術(shù)能力要求，且通過認(rèn)可；
d)工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備，并良好受控。（符合GB/T 27025(IEC 17025)的技術(shù)要求部分對(duì)檢測(cè)設(shè)備的所有要求）。
2 WMT方式：
a)工廠應(yīng)為CQC分類管理較高級(jí)別的企業(yè)，其設(shè)計(jì)、制造、風(fēng)險(xiǎn)控制與質(zhì)量管理處于行業(yè)較先進(jìn)水平；
b)工廠質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)有利用工廠檢測(cè)資源程序相關(guān)的規(guī)定，且與CCC認(rèn)證程序要求相符；
c)工廠實(shí)驗(yàn)室滿足GB/T 27025(ISO/IEC 17025)第5章技術(shù)能力要求，且通過認(rèn)可；
d)工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求的精度要求的儀器和設(shè)備，并良好受控。（符合GB/T 27025(ISO/IEC 17025)的技術(shù)要求部分對(duì)檢測(cè)設(shè)備的所有要求）；
e)工廠實(shí)驗(yàn)室施檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，具備有一定的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；
f)工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)記錄格式能滿足來現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行工作的指定實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)信息的要求。
五、職責(zé)：
申請(qǐng)工廠應(yīng)確保工廠實(shí)驗(yàn)室符合GB/T 27025(ISO/IEC 17025)相關(guān)要求，指定適當(dāng)人員負(fù)責(zé)工廠實(shí)驗(yàn)室管理并支持現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的運(yùn)作，確保工廠實(shí)驗(yàn)室人員遵從CQC、指定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)安排，確保測(cè)試過程符合要求，保持相應(yīng)認(rèn)可能力范圍的更新及有效。
六、工廠實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)審工作程序：
1 工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向質(zhì)量技術(shù)部提出能力評(píng)審申請(qǐng)，并提交相關(guān)資料(可由產(chǎn)品認(rèn)證受理部門轉(zhuǎn)交質(zhì)量技術(shù)部)。提交的申請(qǐng)資料應(yīng)包括以下主要內(nèi)容：
A. 《工廠實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)審申請(qǐng)書》。
B. ILAC協(xié)議互認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)該工廠實(shí)驗(yàn)室的有效認(rèn)可證書及含相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)頁的復(fù)印件。
C. 工廠實(shí)驗(yàn)室、工廠或制造商法人證書及法人授權(quán)書。
2 質(zhì)量技術(shù)部對(duì)提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審核。如確屬必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室，且審核合格，則經(jīng)批準(zhǔn)后，質(zhì)量技術(shù)部通知申請(qǐng)工廠實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
3 受理申請(qǐng)后，質(zhì)量技術(shù)部組織(指定實(shí)驗(yàn)室參與)評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)工廠的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行、檢測(cè)場(chǎng)地、設(shè)備能力及施檢人員能力的評(píng)審。
4 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果合格后，經(jīng)批準(zhǔn)，質(zhì)量技術(shù)部對(duì)授權(quán)的工廠實(shí)驗(yàn)室建立檔案，簽署三方協(xié)議書，并將評(píng)審結(jié)果通知產(chǎn)品認(rèn)證受理部門和申請(qǐng)工廠。如評(píng)審結(jié)果為不合格，則應(yīng)通知產(chǎn)品認(rèn)證受理部門和申請(qǐng)工廠。
5 原則上，利用工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)應(yīng)在評(píng)定合格并簽署三方協(xié)議書后進(jìn)行。特殊情況下經(jīng)CQC審批通過后，工廠實(shí)驗(yàn)室評(píng)審與現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)可合并進(jìn)行；評(píng)審組先進(jìn)行工廠實(shí)驗(yàn)室能力審核，合格后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。
七、產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作程序：
1 型式試驗(yàn)：
1.1CCC認(rèn)證委托人應(yīng)在認(rèn)證申請(qǐng)書備注欄目中注明申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及工廠實(shí)驗(yàn)室名稱。
1.2產(chǎn)品認(rèn)證工程師根據(jù)相關(guān)規(guī)定和提交的資料，對(duì)申請(qǐng)產(chǎn)品是否屬于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)適用范圍做出判斷，并對(duì)工廠實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)授權(quán)情況進(jìn)行確認(rèn)。
1.3產(chǎn)品認(rèn)證工程師將任務(wù)下達(dá)給指定實(shí)驗(yàn)室，并在任務(wù)中注明“現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行TMP/WMT任務(wù)”。
1.4對(duì)于已批準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的，產(chǎn)品認(rèn)證工程師應(yīng)給認(rèn)證委托人發(fā)出現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目清單，并通知認(rèn)證委托人準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)所需樣品。
1.5指定實(shí)驗(yàn)室派出現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)組在規(guī)定期限內(nèi)赴工廠實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行TMP/WMT任務(wù)。
1.6檢測(cè)報(bào)告應(yīng)注明利用工廠實(shí)驗(yàn)室資源的情況(注明利用工廠實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、方式、項(xiàng)目等信息)。
2 抽樣檢測(cè)：
2.1 CQC工廠檢查部、分中心根據(jù)工廠實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)情況，對(duì)于有工廠實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的企業(yè)，在監(jiān)督檢查前與企業(yè)確認(rèn)是否在工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督抽樣檢測(cè)。
2.2 對(duì)于企業(yè)要求在工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽樣檢測(cè)的，工廠檢查部、分中心將現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)任務(wù)下達(dá)指定實(shí)驗(yàn)室，并在任務(wù)中注明“現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行TMP/WMT任務(wù)”。
2.3指定實(shí)驗(yàn)室派出現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)組在規(guī)定期限內(nèi)赴工廠實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行TMP/WMT任務(wù)，適用時(shí)，可考慮和監(jiān)督檢查同時(shí)進(jìn)行。
2.4檢測(cè)報(bào)告應(yīng)注明利用工廠實(shí)驗(yàn)室資源的情況(注明利用工廠實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、方式、項(xiàng)目等信息)。
八、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)要求：
1 對(duì)實(shí)施TMP/WMT人員的要求
1.1實(shí)施TMP期間，工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定適當(dāng)?shù)娜藛T，負(fù)責(zé)配合TMP的實(shí)施；
1.2實(shí)施WMT期間，工廠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指派具有檢測(cè)能力的檢測(cè)人員完成檢測(cè)任務(wù)并負(fù)責(zé)出具原始記錄。
2 檢測(cè)原始記錄由現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)整理，整理后的檢測(cè)記錄可以使用中文或英文。
3 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)期間，應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的實(shí)際情況?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)結(jié)果應(yīng)由雙方在原始記錄上簽字確認(rèn)(適用于WMT)。
九、工廠實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督核查程序：
1 質(zhì)量技術(shù)部組織由指定實(shí)驗(yàn)室參與的核查組對(duì)工廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)督核查，并分派核查任務(wù)。
2 對(duì)于監(jiān)督核查符合要求的工廠實(shí)驗(yàn)室，CQC維持其授權(quán)資格；對(duì)于監(jiān)督核查不符合要求的工廠實(shí)驗(yàn)室，CQC可暫停或撤銷其授權(quán)資格。
3 當(dāng)CQC有理由質(zhì)疑工廠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力，或發(fā)生有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的投訴等情況時(shí)，CQC有權(quán)增加監(jiān)督頻次。當(dāng)工廠實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，CQC可暫停或撤銷其授權(quán)資格。不應(yīng)免除指定實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)有的責(zé)任?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)工廠實(shí)驗(yàn)室存在不能滿足要求的，應(yīng)報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
4 工廠實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)審批程序參照6部分執(zhí)行。
5 關(guān)聯(lián)企業(yè)的企業(yè)分類發(fā)生變化(如國(guó)抽、省抽不合格列入D類企業(yè))，檢查部/分中心將企業(yè)分類變化信息告知質(zhì)量技術(shù)部對(duì)工廠實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)進(jìn)行調(diào)整。
十、境外檢測(cè)和首次評(píng)審(或監(jiān)督核查)工作程序:
赴境外進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)并需對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行首次評(píng)審(或監(jiān)督核查)時(shí)，由申請(qǐng)工廠提出能力評(píng)審申請(qǐng)。質(zhì)量技術(shù)部對(duì)評(píng)審申請(qǐng)資料進(jìn)行初步審核，評(píng)定合格后，由質(zhì)量技術(shù)部組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(核查)組，同時(shí)進(jìn)行申請(qǐng)工廠實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(或監(jiān)督核查)和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。相關(guān)流程和要求參見上述工作程序。
關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的其他事宜由現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)組組長(zhǎng)與認(rèn)證委托人溝通確定，并經(jīng)工廠檢查部確認(rèn)。
相關(guān)文件：強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)審申請(qǐng)書
