兒童玩具類產(chǎn)品3C認(rèn)證年度監(jiān)督審核流程
發(fā)布日期：2013-4-6
第一步：認(rèn)證資料準(zhǔn)備
3C年度監(jiān)督審核資料準(zhǔn)備如下:營業(yè)執(zhí)照副本、組織代碼證、3C認(rèn)證產(chǎn)品全部證書、3C認(rèn)證全部申請(qǐng)書、質(zhì)量管理體系文件、各類認(rèn)證證書、批準(zhǔn)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人文件、3C認(rèn)證ODM認(rèn)證協(xié)議
第二步：現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容
A.檢查期間認(rèn)證產(chǎn)品是否有生產(chǎn)?生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合3C認(rèn)證要求?
B.如沒有生產(chǎn),庫存的產(chǎn)品是否符合3C認(rèn)證要求?
第三步：工廠質(zhì)量保證能力審核
A.職責(zé)和資源
1.工廠是否規(guī)定了質(zhì)量控制各類人員職責(zé)及相互關(guān)系
2.工廠是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限(質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)命書)
3.認(rèn)證標(biāo)志保管和使用的文件(認(rèn)證標(biāo)志管理程序)
4.工廠配備的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、具備必要能力的人員(生產(chǎn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)記錄)
B.文件和記錄
1.是否建立并保持文件化的文件和數(shù)據(jù)控制程序?文件發(fā)布前和更改是否有授權(quán)人的審批?文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別?防止作廢文件非預(yù)期使用,是否使用的文件是有效版本。
2.是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序。
3.質(zhì)量記錄是否清晰、完整。
4.質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈４媪擞行趦?nèi)的記錄。
C.采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)
1.是否對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序？是否按文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定、和日常管理并保持日常記錄？(關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商見3C產(chǎn)品備案合格供應(yīng)商目錄)
2.是否建立了關(guān)鍵零部件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)、驗(yàn)證程序？程序中是否至少 包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻率和判定準(zhǔn)則？工廠并提供完整的檢驗(yàn)記錄。
3.當(dāng)關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)？工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確 的檢驗(yàn)要求?是否對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證？是否保存了相關(guān)的檢驗(yàn)記錄和供應(yīng)商提供的合格證明。
D.產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控制
1.工廠是否按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行產(chǎn)品的開發(fā)？并進(jìn)行了必要的驗(yàn)證？使生產(chǎn)過程受控？
2.工廠是否對(duì)生產(chǎn)工序進(jìn)行了識(shí)別和控制？(產(chǎn)品組裝的流程圖.作業(yè)指導(dǎo)書)
3.產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境是否滿足規(guī)定要求？(對(duì)環(huán)境有要求時(shí))
4.是否對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)控？(必要時(shí))
E.過程檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)
1.是否制定了文件化的過程檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序？(例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序/關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)和定期確認(rèn)程序)
2.過程檢驗(yàn)和確認(rèn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的實(shí)施規(guī)則要求？
3.是否在生產(chǎn)的階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行過程檢驗(yàn)？(FQC童車檢驗(yàn)記錄表/FQC電動(dòng)童車檢驗(yàn)記錄表) 3.5.4.是否按相關(guān)文件實(shí)施了過程檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)？并保存記錄？
F.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備。
1.用于確定生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)？
2.自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了合理有效的校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期？
3.檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識(shí)別？
4.是否在適當(dāng)?shù)闹芷趦?nèi)保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,并完整有效？
G.不合格品的控制。
1.是否建立了不合格品控制程序,其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？
2.對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定？
3.對(duì)返工、返修后的產(chǎn)品是否按檢驗(yàn)文件要求進(jìn)行了重新檢驗(yàn)?？
4.是否保存了不合格品的處置記錄?？
H.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。
是否建立了認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保對(duì)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品在下述幾個(gè)方面進(jìn)行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求？(產(chǎn)品一致性控制程序)
1.認(rèn)證的產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào)、適用年齡、警示說明。
2.認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu),包括外觀及顏色。
3.認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。
4.認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性的產(chǎn)品的變更，在實(shí)施前應(yīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
第四步: 產(chǎn)品一致性檢查
A.認(rèn)證產(chǎn)品的包裝、說明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品類別、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、適用年 齡、警示警告標(biāo)識(shí)是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書一致。
B.產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)(包括外觀及顏色)和/或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致？若不一致,是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。
C.關(guān)鍵原/輔材料、零部件的名稱、規(guī)格/型號(hào)、生產(chǎn)廠與申請(qǐng)材料是否一致:若不一致,是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。
第五步: 糾正措施
驗(yàn)證并報(bào)告工廠對(duì)上次檢查提出的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施情況。
第六步: 抽樣
一種類型抽樣最少一個(gè)單元( 目前工廠抽樣為:推車兩個(gè)單元、電動(dòng)童車一個(gè)單元、玩具一個(gè)單元。)
第七步: 認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用
認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用是否符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。
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