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國家認監(jiān)委2013年第8號公告　

國家認監(jiān)委關(guān)于注銷醫(yī)療器械產(chǎn)品強制性認證指定機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍/資格和廢止有關(guān)認證實施規(guī)則的公告　

　　根據(jù)《質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局 認監(jiān)委關(guān)于對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施強制性產(chǎn)品認證管理的公告》（2013年第52號），對醫(yī)用X射線診斷設(shè)備等8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施強制性產(chǎn)品認證管理，納入醫(yī)療器械注冊管理。

　　根據(jù)《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局第117號令）和《強制性產(chǎn)品認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室管理辦法》（國家質(zhì)檢總局第65號令），國家認監(jiān)委決定注銷強制性產(chǎn)品認證指定認證機構(gòu)/實驗室涉及上述產(chǎn)品的業(yè)務(wù)范圍;對于僅涉及上述產(chǎn)品檢測業(yè)務(wù)范圍的實驗室，注銷其承擔(dān)強制性產(chǎn)品認證檢測業(yè)務(wù)資格；廢止有關(guān)上述產(chǎn)品的強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則。以上決定詳見附件。