汽車內飾件3C認證-工廠質量保證能力要求
發(fā)布日期：2013-6-16
機動車輛產品-汽車內飾件CCC-3C強制性認證工廠質量保證能力要求
為保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的產品質量保證能力要求。
1 職責和資源
1.1 職責
工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系。且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a)負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；
b)確保加施強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；
c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
所有班次的生產操作，應指定確保產品質量的人員。
負責產品質量的人員，為了糾正質量問題，應有權停止生產。
1.2 資源
工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。
2 文件和記錄
2.1 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。
產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容,其要求應不低于有關該產品的實施規(guī)則要求。
2.2 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：
a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
c)在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據。
質量記錄應有適當的保存期限。
03.1 供應商的控制
工廠應制定對關鍵零部件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序。程序中應包括對關鍵零部件或材料供應商實行產品和制造過程批準的要求，以確保供應商具有保證生產關鍵零部件和材料滿足要求的能力。
工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 關鍵零部件和材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序。程序中應包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則，以確保關鍵零部件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。
關鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。
工廠應保存關鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。
4 生產過程控制和過程檢驗
4.1 過程準備
4.1.1 工廠應對關鍵生產工序（過程）進行識別并確認；關鍵工序操作人員應具備相應的能力；如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產過程受控。
4.1.2對關鍵的生產過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供輸入。
4.1.3以適當方式進行作業(yè)準備驗證。
4.2 產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3 可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監(jiān)控。
4.4 工廠應建立并實施生產工裝管理系統(tǒng)和關鍵設備預防性維護系統(tǒng)。
4.5 工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品一致。
4.6 工廠應建立并實施產品的可追溯系統(tǒng)。
適當時，確定并應用統(tǒng)計技術。
5 例行檢驗和確認檢驗
工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求。
例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。
汽車內飾件產品例行檢驗項目為外觀質量。
確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。
汽車內飾件產品的確認檢驗項目為燃燒特性，檢測依據見本規(guī)則4.2.2。確認檢驗項目最小頻次為每單元1次/年。
6 檢驗試驗儀器設備
用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。
檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程，檢驗人員應能按操作規(guī)程要求，準確地使用儀器設備。
6.1 校準和檢定
用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。
應保存設備的校準記錄。
6.2 測量系統(tǒng)分析
為分析測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異，工廠應進行適當的測量系統(tǒng)分析，保存相應的記錄，適當時，可選用測量系統(tǒng)重復性和再現性（R&R）分析,小樣法分析。
6.3 實驗室管理
工廠應定義內部實驗室實驗范圍，包括進行檢驗、試驗或校準服務的能力。
為工廠提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室應有定義的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務。
7 不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。
工廠應制定返工、返修作業(yè)指導書，內容應包括經返修、返工后的產品需重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄。
未經確定或可疑狀態(tài)的產品，應列為不合格品。
廢舊產品必須以對待不合格品的類似方法進行控制。
應保存對不合格品的處置記錄。
8 內部審核
工廠應建立文件化的內部質量管理體系審核程序，確保質量管理體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部質量管理體系審核結果。
對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量管理體系審核的信息輸入。
工廠應以適宜的頻率審核每個制造過程，以決定其有效性。
工廠應以適宜的頻率，在生產的適當階段對其產品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求。
對審核中發(fā)現的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。
9 認證產品的一致性
工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應建立產品關鍵零部件和材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣件的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行。
10 包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。
工廠應按適當策劃的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現變質情況。
