醫(yī)療器械3C認(rèn)證產(chǎn)品需每五年開展復(fù)評(píng)審
發(fā)布日期：2013-5-5
中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心發(fā)出通知，按照醫(yī)療器械國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求，2004年和2009年獲證的醫(yī)療器械CCC認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)于2013年開始復(fù)評(píng)審工作。
通知指出，按照醫(yī)療器械國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求，CCC認(rèn)證證書頒發(fā)后第五年，需對(duì)獲證產(chǎn)品進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格后方能維持證書的有效性。按照這一要求，2009年獲得CCC認(rèn)證證書的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)于2013年開始復(fù)評(píng)審工作，復(fù)評(píng)審應(yīng)在CCC認(rèn)證證書初始簽發(fā)日期后的五年內(nèi)完成。2004年獲得CCC認(rèn)證證書的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)于2013年開始第二次復(fù)評(píng)審的工作，并應(yīng)在首次復(fù)評(píng)審結(jié)束日期后的五年內(nèi)完成。對(duì)逾期未完成復(fù)評(píng)審的證書，中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心將予以暫停或注銷。
