工業(yè)鍋爐節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
2014-12-2
適用于對(duì)所有申請(qǐng)節(jié)能認(rèn)證中心鍋爐節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證的工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的檢查。工廠除滿足TSG Z0004-2007《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》和TSG G0002-2010《鍋爐節(jié)能技術(shù)監(jiān)督管理規(guī)程》的要求，還應(yīng)滿足本方案的要求。
一、職責(zé)和資源：
1，職責(zé)：
工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證產(chǎn)品控制和管理活動(dòng)有關(guān)部門和各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系并形成文件。工廠管理層中應(yīng)指定一名成員為質(zhì)量保證工程師，并明確其對(duì)質(zhì)保體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的管理職責(zé)和權(quán)限。鍋爐壓力容器制造工廠應(yīng)有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面文件。應(yīng)采取必要的措施使各級(jí)人員能夠理解質(zhì)量方針，并貫徹執(zhí)行，應(yīng)符合以下要求：
1)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的工廠質(zhì)量保證體系，并確保其實(shí)施和保持；
2)確保執(zhí)行認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)和/或技術(shù)要求；
3)確保認(rèn)證產(chǎn)品符合節(jié)能認(rèn)證中心要求；
4)確保認(rèn)證產(chǎn)品受控零部件和材料變更時(shí)向節(jié)能認(rèn)證中心申報(bào)確認(rèn)；
5)確保顧客對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的投訴得到有效處理；
6)與節(jié)能認(rèn)證中心保持聯(lián)絡(luò)并協(xié)調(diào)有關(guān)認(rèn)證事宜。
7) 企業(yè)內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系應(yīng)清晰，各項(xiàng)活動(dòng)之間的接口具有控 制和協(xié)調(diào)措施。
8) 從事與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是具有獨(dú)立行使權(quán)力開展工 作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件(包括材料、焊接、無損檢測(cè)等負(fù) 責(zé)人的責(zé)任)。
2，資源：
工廠應(yīng)配備相應(yīng)的資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品節(jié)能控制有影響的工作人員具備必要的能力。工廠基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)等到要求。
二、文件和記錄：
工廠應(yīng)建立并保持文件化的產(chǎn)品認(rèn)證的質(zhì)量控制計(jì)劃或類似的文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量控制的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制所需要的文件。
1，工廠應(yīng)具備以下文件：
1)認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求、實(shí)施方案；
2)認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)/開發(fā)文件、關(guān)鍵受控部件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、采購控制文件、生產(chǎn)過程控制文件和檢驗(yàn)控制文件。
2，文件的控制
工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序?qū)ι鲜鑫募唾Y料進(jìn)行有效的控制，確保：
a.文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，文件的規(guī)定應(yīng)滿足節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求；
b.認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求和文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別，并控制其分發(fā)；
c.文件的更改和現(xiàn)行狀態(tài)應(yīng)得到識(shí)別，在使用處可獲得適用文件的有效版本，防止作廢文 件的非預(yù)期使用。
工廠應(yīng)制定文件和資料的控制規(guī)定，還應(yīng)包括以下內(nèi)容：
1)應(yīng)制定文件管理的規(guī)定：
a．明確受控文件類型；
b．文件的編制、會(huì)簽、發(fā)放、修改、回收、保管等的規(guī)定。
2)應(yīng)有確保有關(guān)部門使用最新版本的受控文件的規(guī)定。
3)適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。
3，記錄的控制
工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保存期限和處置得到有效控制。
三、設(shè)計(jì)/開發(fā)
1，設(shè)計(jì)部門各級(jí)人員的職責(zé)應(yīng)該有明確的規(guī)定。
2，工廠應(yīng)有與鍋爐壓力容器制造有關(guān)的規(guī)程、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)有關(guān)于新標(biāo)準(zhǔn)的收集和貫徹 的規(guī)定，應(yīng)制定對(duì)設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制的規(guī)定(包括設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、更改、驗(yàn)證等環(huán)節(jié))，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行設(shè)計(jì)/開發(fā)策劃，鍋爐壓力容器的設(shè)計(jì)文件應(yīng)規(guī)定工廠所制造的鍋爐壓力容器產(chǎn)品滿足鍋爐壓力容器產(chǎn)品安全質(zhì)量要求，并在設(shè)計(jì)/開發(fā)方案或相應(yīng)文件中確定產(chǎn)品主要性能指標(biāo)并滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求。
3，工廠應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)/開發(fā)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，并對(duì)其在滿足顧客使用條件下進(jìn)行有效確認(rèn)。
4，工廠應(yīng)保存產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審/設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)確認(rèn)的記錄，記錄應(yīng)能夠體現(xiàn)主要指標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)過程和結(jié)果。
四、受控零部件和材料的采購
工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序，對(duì)受控部件的采購過程進(jìn)行控制，明確受控零部件和材料采購技術(shù)要求，與供方進(jìn)行有效溝通，確保供方提供滿足要求的受控零部件和材料。
五、生產(chǎn)過程控制
1，工廠應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程和特殊過程，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，并使這些過程操作 人員具備相應(yīng)能力。
2，工廠應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量性能及其控制做出明確規(guī)定，且符合設(shè)計(jì)要求。
3，工廠應(yīng)具備滿足生產(chǎn)需要的設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
六、檢驗(yàn)和試驗(yàn)
1，工廠應(yīng)按進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證文件規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足采購 技術(shù)文件的要求。應(yīng)保存受控零部件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、供方提供的產(chǎn)品合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
2，工廠應(yīng)規(guī)定過程檢驗(yàn)要求及方法，并按文件規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，保存過程檢驗(yàn)的記錄。
3，工廠應(yīng)規(guī)定成品檢驗(yàn)要求和方法，包括認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量/節(jié)能評(píng)價(jià)指標(biāo)，并按文件規(guī)定進(jìn) 行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)滿足規(guī)定及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求。
4，工廠應(yīng)具備符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求的檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)對(duì)檢測(cè)設(shè)備的使用、 管理、檢定和校準(zhǔn)、維修實(shí)施有效管理。試驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)能保證檢測(cè)工作的需求。
5，檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過必要的崗位培訓(xùn)并掌握有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法及操作規(guī)程。
6，應(yīng)制定檢驗(yàn)管理的規(guī)定，其內(nèi)容應(yīng)包括：檢驗(yàn)管理人員的權(quán)責(zé)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、 最終檢驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告的存檔和質(zhì)量證明書管理等。
7，應(yīng)制定檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃，并能有效實(shí)施。
8，應(yīng)制定關(guān)于檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的規(guī)定。
七、不合格品的控制
工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序，對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置進(jìn)行控制。
1，應(yīng)制定對(duì)不合格品進(jìn)行有效控制的規(guī)定，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。
2，應(yīng)有對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離(可行時(shí))和處置等進(jìn)行控制的規(guī)定：
a，對(duì)不合格報(bào)告的編制、簽發(fā)、存檔等應(yīng)有規(guī)定；
b，對(duì)不合格品的處理環(huán)節(jié)(回用、返修、報(bào)廢等)應(yīng)有相關(guān)的規(guī)定；
c，對(duì)返修后進(jìn)行重新檢驗(yàn)的規(guī)定；
d，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。
八、內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應(yīng)建立和實(shí)施文件化的程序，進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證要求， 并保存相關(guān)記錄。對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品節(jié)能水平不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并作為內(nèi)部審核的信息輸入。
對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。
九、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
工廠應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品與提交認(rèn)證檢驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品的受控零部件與提交申請(qǐng)認(rèn)證的受控零部件備案清單保持一致，如有變更應(yīng)向節(jié)能認(rèn)證中心申報(bào)確認(rèn)。
十、投訴：工廠應(yīng)確保對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的投訴得到及時(shí)有效的處理，并保存處理記錄。
十一、認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用
工廠應(yīng)確保節(jié)能認(rèn)證證書和節(jié)能認(rèn)證標(biāo)志的使用滿足節(jié)能認(rèn)證中心的相關(guān)規(guī)定。
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