為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求，工廠應滿足本文件規(guī)定的質量保證能力要求。
1、職責
工廠應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：
a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和運行；
b) 確保加施認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；
c) 建立文件化的程序，確保認證證書和認證標志的正確使用，并妥善保管；
d) 建立文件化的程序，確保未獲認證產(chǎn)品、不合格品和認證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證中心確認，不加施認證標志；
e) 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作；
2、文件和紀錄
2.1 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：
a) 文件發(fā)布和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；
b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
c) 在使用處可獲得相應文件的有效版本。
2.2 企業(yè)應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應 清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?
3、設計/開發(fā)
3.1 企業(yè)應制定獲證產(chǎn)品的設計標準或規(guī)范，其指標應滿足相關要求。
3.2 企業(yè)應對獲證產(chǎn)品的設計/開發(fā)結果進行驗證和評審。并應充分考慮電動自行車的節(jié)能性。
3.3 企業(yè)應保存對產(chǎn)品設計/開發(fā)、驗證、評審的相關記錄，記錄結果應滿足相關要求。
4、受控零部件采購和進貨檢驗
4.1 供應商的控制
工廠應制定對本細則關鍵件供應商的選擇、評定和日常管理程序，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關鍵件滿足要求的能力。
工廠應確保在經(jīng)過評定的供應商中采購關鍵件。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
4.2 關鍵零部件的檢驗
工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵件的檢驗或驗證的程序。程序中應至少包括檢驗項目、方法、頻次和判定準則，以確保關鍵件滿足認證所規(guī)定的要求。
工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。
5、生產(chǎn)過程控制
5.1 工廠應識別生產(chǎn)過程中對認證產(chǎn)品有直接影響的關鍵工序。制定適宜的工藝作業(yè)指導書，對工藝參數(shù)實施控制，并保存控制記錄。
5.2 工廠的職工應嚴格按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作，并具備其能力。
5.3 現(xiàn)場生產(chǎn)的電動自行車使用的關鍵零部件應得到有效管理，應與《關鍵零部件備案清單》一致。
6、出廠檢驗
6.1 工廠應按國家標準/行業(yè)標準/認證實施細則的要求，制定并保持文件化的出廠檢驗程序，對產(chǎn)品進行出廠檢驗和試驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，并按規(guī)定進行包裝和標識，加貼認證標識應符合實施細則節(jié)能認證標志使用的規(guī)定。并應保存檢驗記錄。
6.2 工廠應具備符合產(chǎn)品標準和認證依據(jù)標準或技術規(guī)范的檢測設備，應對檢測設備的使用、管理、檢定和校準、維修實施有效管理。試驗室環(huán)境應能保證檢測工作的需求。
6.3 檢驗人員應經(jīng)過必要的崗位培訓并掌握有關產(chǎn)品的標準、檢測方及操法作規(guī)程。
7、不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序，對不合格品的標識、隔離和處置進行控制。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測，應保存對不合格品的處置記錄。
8、認證產(chǎn)品的一致性
8.1 工廠應建立認證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品應在下述幾個方面進行一致性控制，以確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
a) 認證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號以及標志標注。
b) 認證產(chǎn)品的結構。
c) 認證產(chǎn)品的關鍵件。
d) 任何可能影響與認證要求一致性的產(chǎn)品變更，在實施前應向認證中心申報并獲得批準后方可執(zhí)行。
9、包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和貯存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。
10、特殊要求
10.1 企業(yè)應依照國家有關規(guī)定建立并執(zhí)行廢舊電池回收管理程序。
