資源節(jié)約產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
2014-12-15
作為產(chǎn)品認(rèn)證的工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的檢查依據(jù)文件之一，規(guī)定了申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的工廠的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求，適用于節(jié)能、節(jié)水及部分環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證。
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)/產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。如有特殊要求的，按具體產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
一、職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量控制和管理活動(dòng)有關(guān)部門(mén)和各類(lèi)人員的職責(zé)及相互關(guān)系并形成文件。工廠應(yīng)指定一位認(rèn)證/質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，確保能夠履行以下方面的職責(zé)：
1) 確保執(zhí)行認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求；
2) 確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；
3) 確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志；
4) 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)并協(xié)調(diào)有關(guān)認(rèn)證事宜。
5) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；
認(rèn)證/質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
二、文件和記錄
1 工廠應(yīng)具備以下文件：
a,與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、規(guī)則；
b, 與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)文件、采購(gòu)控制文件、生產(chǎn)過(guò)程控制文件和檢驗(yàn)控制文件。 2 工廠應(yīng)對(duì)上述文件進(jìn)行控制，確保：
a,文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，文件的規(guī)定應(yīng)滿足相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范；
b,認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別，并控制其分發(fā)；
c,文件的更改和現(xiàn)行狀態(tài)應(yīng)得到識(shí)別，在使用處可獲得適用文件的有效版本。
3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，以規(guī)定與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的記錄，對(duì)其標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制。
三、設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)
1 工廠應(yīng)制定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，其要求應(yīng)不低于相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求。
2 工廠應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)策劃，并在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)方案或相應(yīng)文件中確定產(chǎn)品主要性能指標(biāo)并滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求。
3 工廠應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，并對(duì)其在滿足顧客使用條件下進(jìn)行有效確認(rèn)。
4 工廠應(yīng)保存產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審/設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)確認(rèn)的記錄，記錄應(yīng)能夠體現(xiàn)主要性能指標(biāo)和CQC產(chǎn)品認(rèn)證評(píng)價(jià)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和結(jié)果。
四、受控零部件/材料的采購(gòu)
1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定對(duì)受控零部件/材料供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)受控零部件/材料并滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理的記錄。
2 采購(gòu)文件的控制
工廠應(yīng)明確受控零部件/材料采購(gòu)技術(shù)要求，且符合產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求。工廠應(yīng)將采購(gòu)技術(shù)要求與供方進(jìn)行有效溝通，對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保供方提供滿足要求的受控零部件和材料。
五、生產(chǎn)過(guò)程控制
1 工廠應(yīng)識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品主要性能和認(rèn)證指標(biāo)的關(guān)鍵生產(chǎn)工序和特殊生產(chǎn)工序，制定適宜的工藝和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)生產(chǎn)工序關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行控制，并應(yīng)保存控制的記錄。過(guò)程操作人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
2 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
3 工廠應(yīng)具備滿足生產(chǎn)需要的設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
4 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢查，以確保產(chǎn)品及產(chǎn)品的受控零部件/材料與認(rèn)證樣品一致。
六、檢驗(yàn)和試驗(yàn)
1 工廠應(yīng)建立對(duì)受控零部件/材料進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序，并按文件規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，檢驗(yàn)項(xiàng)目和主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足采購(gòu)技術(shù)文件的要求。應(yīng)保存受控零部件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、供方提供的產(chǎn)品合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
2 工廠應(yīng)規(guī)定過(guò)程檢驗(yàn)要求及方法，并按文件規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，保存過(guò)程檢驗(yàn)的記錄。
3 工廠應(yīng)制定并保持文件化的最終產(chǎn)品例行檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)文件，以驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)文件中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目(含認(rèn)證指標(biāo))、頻次、內(nèi)容方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。
最終產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證技術(shù)要求或規(guī)則要求。
4 工廠應(yīng)具備符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的檢測(cè)設(shè)備，應(yīng)對(duì)檢測(cè)設(shè)備的使用、管理、檢定和校準(zhǔn)、維修實(shí)施有效管理。試驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)能保證檢測(cè)工作的需求。
5 檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的崗位培訓(xùn)并掌握有關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法及操作規(guī)程。
七、不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置進(jìn)行控制。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。
八、內(nèi)部質(zhì)量審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果。
對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并作為內(nèi)部質(zhì)量體系審核的信息輸入。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。
九、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
工廠應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品與提交認(rèn)證檢驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
1 工廠應(yīng)建立文件化的程序，確保認(rèn)證產(chǎn)品的受控零部件/材料與提交申請(qǐng)認(rèn)證的受控零部件/材料備案清單保持一致，如有變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)確認(rèn)。
2 工廠應(yīng)保證產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、銘牌、說(shuō)明書(shū)、包裝符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求，并與申報(bào)認(rèn)證產(chǎn)品一致。
十、產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、貯存
產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)、貯存及庫(kù)房(含材料庫(kù)、成品庫(kù))管理應(yīng)符合產(chǎn)品的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。
