FDA認(rèn)證需要提交的文件清單以及認(rèn)證周期
發(fā)布日期:2012-12-30
FDA認(rèn)證需要提交的文件清單
1、《委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章)
2、法律地位證明文件(營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證等,復(fù)印加蓋公章)
3、有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證(復(fù)印加蓋公章)
4、正式申請(qǐng)書
5、產(chǎn)品說明書
6、產(chǎn)品技術(shù)手冊
7、產(chǎn)品相關(guān)圖紙
8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)
FDA認(rèn)證周期
不同的產(chǎn)品FDA認(rèn)證周期都不一樣,一般FDA認(rèn)證周期為10--50個(gè)工作日