化妝美容品FDA認證與FDA檢測
發(fā)布日期：2013-2-11
FDA監(jiān)督和規(guī)范美國市場上的化妝品，對于出口到美國的化妝品，F(xiàn)DA做入關前抽檢。對于抽檢不合格的產(chǎn)品，業(yè)主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會，如果FDA證據(jù)確鑿，則產(chǎn)品退回業(yè)主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費用由原業(yè)主負擔。
FDA關心的是產(chǎn)品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，F(xiàn)DA有一套完整的認證程序，并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定，已知的有害性物質(zhì)不可以出現(xiàn)在化妝品成份中，誤導的標簽在進入美國必須改正。
FDA倡導廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續(xù)的違規(guī)記錄，廠家會發(fā)現(xiàn)他們以后很難與FDA打交道.
在美國，管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)。
FDCA第801節(jié)授權美國食品和藥物管理局（FDA）檢驗通過美國海關進入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關報關文件副本，連同每次報關物品的發(fā)票提交給FDA。美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報關文件后，對進口產(chǎn)品的初檢是記錄復核。
通過對化妝品進行記錄復核，將做出下列三項之一的決定:
本批放行
本批自動扣押
通過碼頭檢驗或取樣以進行檢驗
對于化妝品，碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內(nèi)容：
配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規(guī)要求的警示性說明 、產(chǎn)品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。
其它強制性標簽信息（如制造商工廠的名稱和地址，包裝商或經(jīng)銷商企業(yè)的名稱和地址，品名，內(nèi)容物凈含量的公布等）
進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產(chǎn)品、多重批次或單一系列產(chǎn)品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產(chǎn)品的物理采集或文件匯總，用于FDA地區(qū)實驗室的隨后檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化學污染分析。檢驗也可是復查標簽或標簽制作，以確定是否符合法規(guī)對化妝品的標簽制作的要求或是否帶有療效或藥物聲明。
進口程序如下:
在貨物抵達入境口岸之日起的5個工作日內(nèi)進口商或機構向美國海關總署填報入境文件.
當FDA接到入境通報后，審核進口商的報關單位以確定是否應進行物理檢驗（碼頭檢驗，抽樣檢驗). 如果決定不抽取樣品，F(xiàn)DA分別向美國海關和案及進口商發(fā)送（可續(xù)行通知）。此時，本批貨物在FDA處予以放行. 注意"可不經(jīng)檢驗續(xù)行"并不意味著產(chǎn)品符合要求。它只意味著在產(chǎn)品入境時FDA不予檢驗。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī)，將視違法的性質(zhì)啟動相應的法律措施（如沒收等). 如果決定取樣，F(xiàn)DA分別向美國海關和案及進口商發(fā)送"取樣通知書"該批貨物必須保持原樣以待進一步通知，F(xiàn)DA將從該批貨物中抽取樣品。
