CE認(rèn)證檢驗(yàn)的程序及五大步驟
發(fā)布日期：2013-6-5
CE檢驗(yàn)的程序及五大步驟；根據(jù)各項(xiàng)歐盟指令中的規(guī)定，可將執(zhí)行CE檢驗(yàn)的程序歸納為下列五大步驟：
第一步：執(zhí)行樣品檢驗(yàn)。也就是針對(duì)研發(fā)階段的樣品，進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試。根據(jù)各項(xiàng)指令的不同要求，有些產(chǎn)品類別的測(cè)試可由企業(yè)自己或執(zhí)行，另外一些產(chǎn)品的測(cè)試則必須由歐盟公告的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(Notified Body, Competent Body)執(zhí)行。屬于前者的是危害性較低，且測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品，例如玩具，常見的家電，電腦產(chǎn)品等，而后者則是針對(duì)危害性較高，較廣泛的產(chǎn)品，例如個(gè)人防護(hù)器具，醫(yī)療用品，通信產(chǎn)品等。
第二步：建立“技術(shù)檔案”。“技術(shù)檔案”是歐盟指令中很重要的一個(gè)事項(xiàng)，它的目的是要求企業(yè)準(zhǔn)備充分的技術(shù)資料和證明以便主管機(jī)構(gòu)抽查，或在發(fā)生訴訟糾紛時(shí)使用。不同的指令對(duì)于“技術(shù)檔案”的要求略有差別，但基本上都包含三個(gè)方面：1.產(chǎn)品的技術(shù)資料。2.測(cè)試報(bào)告。3.使用說明書。若測(cè)試按指令規(guī)定應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行，則“技術(shù)檔案”還必須包括該機(jī)構(gòu)核發(fā)的“EC型式認(rèn)證證書”。
第三步：實(shí)施量產(chǎn)質(zhì)量保證制度。上述第一，二步，主要是針對(duì)單一樣品的要求。如何保證量產(chǎn)的產(chǎn)品和檢驗(yàn)過的樣品具有同等的質(zhì)量？各項(xiàng)指令均要求企業(yè)針對(duì)量產(chǎn)階段制定適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證制度。這樣的質(zhì)保制度可以是ISO9000制度，也可以是其他體系。對(duì)于某些產(chǎn)品；例如主動(dòng)性植入式醫(yī)療器材。指令甚至要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行量產(chǎn)抽查和出廠檢驗(yàn)。
第四步：簽署“CE保證聲明”。各項(xiàng)歐盟指令均規(guī)定，企業(yè)在出貨之前應(yīng)簽署一份“符合性聲明”。其主要內(nèi)容為：企業(yè)必須向使用者保證，該產(chǎn)品符合相關(guān)歐盟指令的所有要求。并說明該保證所依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。若為高危害性產(chǎn)品，則還必須同時(shí)出具公告機(jī)構(gòu)核發(fā)的“EC型式認(rèn)證證書”。
第五步：使用CE標(biāo)識(shí)。完成上述四大步驟后，企業(yè)便可以在產(chǎn)品上使用CE標(biāo)識(shí)。CE標(biāo)識(shí)使用時(shí)的最小高度不得小于5mm。一般情況下，CE標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)于產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)牌上，同時(shí)也可以標(biāo)示在產(chǎn)品的外包裝和使用說明中。
