CQC載重汽車輪胎產(chǎn)品3C認(rèn)證提交的資料及3C認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
發(fā)布日期：2014-4-19
3C認(rèn)證提交的資料:
1.正式申請書
2.機(jī)動(dòng)車輛輪胎產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表
3.工廠檢查調(diào)查表，至少包括以下內(nèi)容：
a,生產(chǎn)情況 (申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)能力、人數(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、認(rèn)證聯(lián)系人、生產(chǎn)廠類型)、工藝流程圖
b,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單(包括名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等)
c,主要檢測儀器清單(包括名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等)；
d,組織機(jī)構(gòu)圖和/或職責(zé)規(guī)定文件；
4.生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程分包協(xié)議(需要時(shí))；
5.認(rèn)證委托人、生產(chǎn)廠的注冊證明材料；
6.申請認(rèn)證產(chǎn)品各規(guī)格滿足GB528，GB9743，GB9744標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品安全性能檢測報(bào)告；
7.內(nèi)胎生產(chǎn)者(制造商)或生產(chǎn)企業(yè)清單及質(zhì)量證明文件
內(nèi)胎生產(chǎn)者(制造商)或生產(chǎn)企業(yè)清單，質(zhì)量證明文件為符合GB7036.1/2要求的有效文件。(注：輪胎產(chǎn)品關(guān)鍵零部件為內(nèi)胎，無內(nèi)胎輪胎除外)
8.生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃；
9.其他資料(如：質(zhì)量管理體系認(rèn)證證明文件、所屬商標(biāo)的證明文件等)；
10.認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)之間簽訂的有關(guān)協(xié)議書或合同，如ODM協(xié)議書、OEM協(xié)議書、授權(quán)書及原始證書復(fù)印件(需要時(shí))；
11.對于變更申請，相關(guān)變更項(xiàng)目的證明文件。
機(jī)動(dòng)車輪胎產(chǎn)品3C認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求：
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠質(zhì)量保證能力要求。本文中的工廠涵蓋認(rèn)證委托人(生產(chǎn)者或者銷售者、進(jìn)口商)、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。
1 職責(zé)與責(zé)任
工廠應(yīng)規(guī)定與保證認(rèn)證要求符合性和產(chǎn)品一致性等有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系。
1.1 工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限，并有充分能力勝任：
a.確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持；
b.確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗(yàn)合格樣品一致；
c.了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、認(rèn)證標(biāo)志的正確使用。
2 文件和記錄
2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。
對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計(jì)文件(如圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單等)、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書、
2.2 工廠應(yīng)確保文件的正確性、適應(yīng)性及使用文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄的保存期不低于36個(gè)月。
2.4 工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：
a.認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢測抽煙檢測報(bào)告、變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個(gè)月以上；
b.工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點(diǎn)或銷售信息，并按CQC的要求及時(shí)提供；
c.認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺(tái)賬等。
3 采購與關(guān)鍵原材料控制
3.1 采購控制
工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵原材料和內(nèi)胎(必要時(shí))的技術(shù)要求。
工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵原材料和內(nèi)胎(必要時(shí))合格生產(chǎn)者(制造商)、生產(chǎn)企業(yè)名錄。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵原材料的進(jìn)貨單，出庫單、臺(tái)賬。
3.2 關(guān)鍵原材料控制
3.2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制，確保與采購控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。
3.2.2 工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關(guān)鍵原材料的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，并保存相關(guān)的實(shí)施記錄。
4 生產(chǎn)過程控制
4.1 工廠如有特殊工序，應(yīng)進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性等。
注：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序。
4.2 如特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過程受控。
4.3 對最終產(chǎn)品的安全造成重要影響的關(guān)鍵工序應(yīng)在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙等加以控制，以確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證批準(zhǔn)的樣品一致。
5 例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)
5.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。
5.2 工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施例行檢驗(yàn)，機(jī)動(dòng)車輛輪胎生產(chǎn)企業(yè)例行檢驗(yàn)項(xiàng)目至少包括外觀檢驗(yàn)。工廠應(yīng)保存例行檢驗(yàn)記錄。
5.3 工廠應(yīng)組織實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目為國家標(biāo)準(zhǔn)要求的全部項(xiàng)目，每認(rèn)證單元至少每年檢驗(yàn)一個(gè)代表規(guī)格。若工廠不具備檢測能力，確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗(yàn)記錄和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明。
6 檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員
6.1 基本要求
工廠應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，確保進(jìn)貨檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)設(shè)備的能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)要求。
確認(rèn)檢驗(yàn)由工廠完成的，其設(shè)備能力應(yīng)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求。
檢驗(yàn)人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備，掌握檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求并有效實(shí)施。
6.2 校準(zhǔn)和檢定
用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法，驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。
應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。
7 不合格品的控制
7.1 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正措施。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。對重要零部件的返工或返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。
7.2 工廠應(yīng)收集國家級和省級質(zhì)量監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析、并采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。
7.3 工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在涉及認(rèn)證質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知CQC。
