農(nóng)機產(chǎn)品植物保護機械3C認證的初始工廠審查及獲證后的監(jiān)督
發(fā)布日期：2014-5-16
初始工廠審查
產(chǎn)品關鍵件明細表確認
對有型式試驗報告的產(chǎn)品，依據(jù)型式試驗報告的技術參數(shù)對企業(yè)申報的產(chǎn)品及關鍵件明細表進行確認，確認的技術參數(shù)與型式試驗報告不應有顯著差異。(原則上應小于5%)
對無型式試驗報告的產(chǎn)品，依據(jù)現(xiàn)場實際測量的產(chǎn)品技術參數(shù)對企業(yè)申報的產(chǎn)品及關鍵件明細表進行確認，確認的產(chǎn)品技術參數(shù)與實際測量的產(chǎn)品技術參數(shù)不應有顯著差異。(原則上應小于5%)
如確認的產(chǎn)品技術參數(shù)有變化，應要求企業(yè)修改企業(yè)標準、產(chǎn)品說明書、檢驗文件等相應的產(chǎn)品技術參數(shù)。
初次認證時，一致性檢查機型同型式試驗樣機，具體按“植保機械產(chǎn)品一致性檢查記錄表”檢查(對測量項目，其數(shù)值偏差大于10%，原則上應判不一致)，并通過核查樣機、技術文件，與認證委托人共同確認所有申請認證的產(chǎn)品的“植保機械3C認證產(chǎn)品及安全關鍵件明細表”
認證機構應按規(guī)定的程序及規(guī)范實施工廠審查。
獲證后的監(jiān)督
一、工廠監(jiān)督審查的具體內(nèi)容按認證機構確定監(jiān)督方案執(zhí)行。
二、產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)為產(chǎn)品型式試驗報告及認證報告，按植保機械產(chǎn)品一致性檢查記錄表執(zhí)行，如技術規(guī)格設計值變化超過已確認的“植保機械3C認證產(chǎn)品及安全關鍵件明細表”規(guī)定值的5%，或技術規(guī)格的實際測量值超過已確認的“植保機械3C認證產(chǎn)品及安全關鍵件明細表”規(guī)定值的10%，原則上應判產(chǎn)品不一致。
三、在證書保持期間出現(xiàn)下列情況之一的，認證機構應暫停使用相關認證單元的認證證書：
a)認證委托人/相關方(包括生產(chǎn)者、銷售者、進口商、生產(chǎn)廠，下同)違反國家法律法規(guī)、國家級或省級監(jiān)督抽查結論不合格，但不需要立即撤銷認證證書的；
b)認證產(chǎn)品適用的認證依據(jù)或者認證實施規(guī)則發(fā)生換版或變更，認證委托人在規(guī)定期限內(nèi)未按要求履行變更程序，或產(chǎn)品未符合變更要求的；
c)監(jiān)督檢查結果證明認證委托人違反3C認證實施規(guī)則的規(guī)定或認證機構相關要求的，包括抽樣檢測或工廠檢查結果有1項產(chǎn)品關鍵項或3項非關鍵項不合格、工廠監(jiān)督檢查質(zhì)量管理體系有2項嚴重不符合、對不符合/不合格項未在3個月內(nèi)申請驗證或驗證結論為“不通過”等；
d)認證委托人/相關方未按規(guī)定使用認證證書和認證標志，需要進行調(diào)查核實后再進一步處理的；
e)認證委托人/相關方無正當理由不接受或不能在規(guī)定的期限內(nèi)接受國家有關部門或認證機構未事先通知的監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣檢測的；
f)認證委托人/相關方不配合國家有關部門或認證機構依據(jù)認證實施規(guī)則在市場或銷售場所抽取樣品進行檢測的；
g)認證證書的信息（如申請人/生產(chǎn)者/生產(chǎn)廠的名稱或地址，獲證產(chǎn)品型號或規(guī)格等）發(fā)生變更或有證據(jù)表明生產(chǎn)廠的組織結構、質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變化，認證委托人未向認證機構申請變更批準或備案的；
h)由于生產(chǎn)的季節(jié)性、按訂單生產(chǎn)等原因，認證委托人申請暫停認證證書的；
i)其他應當暫停認證證書的情形。包括因獲證工廠原因，未在規(guī)定的期限內(nèi)接受年度監(jiān)督檢查的，以及年度監(jiān)督報告批準后30日內(nèi)不交納認證費用的。
四、暫停時間按認證機構簽發(fā)暫停通知書之日算起。認證證書暫停期間應視為無效，暫停期間內(nèi)不得出廠、進口認證證書覆蓋的產(chǎn)品，對于已經(jīng)出廠、進口的認證證書覆蓋產(chǎn)品，應由認證機構評價產(chǎn)品是否有對人體健康和生命安全造成損害的安全隱患，認證機構依照有關規(guī)定及時向質(zhì)監(jiān)部門進行通報或采取相應措施。
五、在3.5.3條款中h)項的認證證書暫停期限最長為12個月，且需至少提前1個月提出恢復申請，由于其他原因而暫停認證證書的，認證證書持有人須在3個月內(nèi)提交恢復使用認證證書申請。對按3.5.3條暫停認證證書的，認證機構按以下方式確認有效后，恢復使用認證證書，否則撤銷認證證書：
對a)應提交表明國抽或省抽整改報告和驗收合格有效證據(jù)；
對b)履行變更或換證程序，且符合要求的；
對c)按規(guī)定的程序?qū)Σ环系募m正措施進行驗證且有效；
對d)核實確認結果符合要求；
對e)和f)，有證據(jù)表明已接受相關部門檢驗、檢查，且檢驗、檢查合格的；
對g)有證據(jù)表明已申請變更并得到批準的；
對h)在本年度內(nèi)的提出申請的，實施年度監(jiān)督檢查，且結論為通過；跨年度的，進行全要素審核和產(chǎn)品一致性檢查，且結論為合格；
對i)在暫停期間交納認證費用的，直接恢復；凡因企業(yè)原因未實施年度監(jiān)督的，按規(guī)定程序?qū)嵤┠甓缺O(jiān)督，對跨年度的應進行全要素審核，且符合要求。
對通過非現(xiàn)場檢查方式恢復認證證書的，企業(yè)應提供暫停期間未使用認證證書及標志的企業(yè)申明；對通過現(xiàn)場檢查方式恢復認證證書的，應檢查企業(yè)在暫停期間認證證書及標志的使用情況。
六、出現(xiàn)下列情況之一的，認證機構應撤銷相應認證單元的認證證書：
a)在認證證書暫停期限屆滿，認證委托人未提出認證證書恢復申請、未采取整改措施或者整改后仍不合格的；
b)獲證產(chǎn)品的關鍵件和材料、規(guī)格和型號，以及涉及整機安全設計、結構、工藝及重要材料/原材料生產(chǎn)企業(yè)等發(fā)生變更，導致產(chǎn)品存在嚴重安全隱患的；
c)認證機構的跟蹤檢查結果證明工廠質(zhì)量保證能力存在嚴重缺陷的；
d)認證委托人提供虛假樣品，獲證產(chǎn)品與型式試驗樣品不一致的；
e)認證委托人/相關方違反了國家法律法規(guī)、國家級或省級監(jiān)督抽查結果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重缺陷、產(chǎn)品安全檢測項目不合格、一致性存在嚴重問題(2個關鍵項以上)、同一單元產(chǎn)品連續(xù)兩年在國家級或省級監(jiān)督抽查中存在關鍵項不合格的；
f)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷而導致質(zhì)量安全事故的；
g)對由于三款中e)、f)條款被暫停認證證書后，仍拒絕接受監(jiān)督檢查或監(jiān)督抽樣檢測，或仍不配合在市場或銷售場所抽取樣品進行檢測的；
h)認證委托人/相關方未按規(guī)定使用認證證書、認證標志，出租、出借或者轉(zhuǎn)讓認證證書、認證標志，情節(jié)嚴重的；
i)弄虛作假，采用欺騙、賄賂等不正當手段獲取認證證書，或存在其他直接影響認證結果有效性的嚴重違法違規(guī)行為的；
j)其他應撤銷認證證書的情形。
七、自認證證書撤銷之日起，不得出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用認證證書覆蓋的產(chǎn)品。認證機構根據(jù)證書撤銷原因評價產(chǎn)品可能存在的安全隱患，對可能會對人體健康和生命安全造成損害的，應依照有關規(guī)定及時向質(zhì)監(jiān)部門進行通報或采取相應措施。
八、認證證書被撤銷后，不能以任何理由恢復。經(jīng)整改后，認證委托人可以向認證機構重新申請認證，并提供相應的整改情況材料，受理申請同初次認證。對被撤銷認證證書的產(chǎn)品，相應產(chǎn)品型式試驗報告和工廠檢查報告不再有效。認證機構在6個月內(nèi)不受理該產(chǎn)品的認證委托。
九、出現(xiàn)以下情形之一的，認證機構應當注銷相應認證單元認證證書：
a)認證證書有效期屆滿，認證委托人未申請延期使用的；
b)認證委托人/生產(chǎn)廠由于企業(yè)破產(chǎn)、倒閉、解散、生產(chǎn)結構調(diào)整等原因致使獲證產(chǎn)品不再生產(chǎn)，認證委托人主動放棄保持認證證書的；
c)獲證產(chǎn)品型號已列入國家明令淘汰或者禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄的；
d)認證委托人申請注銷的；
e)其他應當注銷認證證書的情形。
十、自認證證書注銷之日起，不得繼續(xù)出廠、進口認證證書覆蓋的產(chǎn)品，已經(jīng)出廠、進口的認證證書覆蓋的產(chǎn)品可以繼續(xù)銷售或者在其他經(jīng)營活動中使用。
十一、認證證書被注銷后，不能以任何理由予以恢復，被注銷認證證書對應產(chǎn)品的型式試驗報告和工廠檢查報告不再有效。認證委托人可以向認證機構重新申請認證，受理申請同初次認證。
十二、除上述條款的規(guī)定外，監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)的不符合/不合格項的整改及驗證同初次認證。監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)1項嚴重不符合項進行現(xiàn)場驗證時限為2個月。
植物保護機械3C認證產(chǎn)品安全關鍵件、一致性檢查清單及3C認證工廠質(zhì)量保證能力要求：http://2000cx.cn/3c_detail.asp?id=1403
