適用范圍：適用于可在中國公路及城市道路上行駛的M類汽車、N類汽車和O類掛車（包括完整車輛和非完整車輛）。
不適用于低速汽車（三輪汽車和低速貨車的總稱）、在軌道上行駛的車輛及并非為在道路上行駛和使用而設(shè)計和制造、主要用于封閉道路和場所作業(yè)施工的輪式專用機械車，農(nóng)業(yè)和林業(yè)用拖拉機、工程機械和三類底盤。
生產(chǎn)一致性審查要求：
1，生產(chǎn)一致性審查是通過生產(chǎn)一致性控制計劃及其執(zhí)行報告的審查和現(xiàn)場審查，確認(rèn)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品和型式試驗樣品的一致性，以及與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性。
初始工廠審查時，首先進行生產(chǎn)一致性控制計劃審查，然后進行現(xiàn)場審查；
獲證后監(jiān)督時，首先進行生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告審查，然后進行現(xiàn)場審查。
2，生產(chǎn)一致性控制計劃是工廠為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性而形成的文件化的規(guī)定。應(yīng)括：
2.1 職責(zé)：工廠應(yīng)規(guī)定與強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或相應(yīng)的機構(gòu)或人員），無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a)負(fù)責(zé)建立滿足強制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；
b)確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
c)建立文件化的程序，確保CCC認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，確保不合格品和3C獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可，不加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。
2.2 工廠為有效控制批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)和型式試驗樣品的一致性所制定的文件化的規(guī)定。
2.3 工廠按照車型系列，并針對不同的結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)過程，對應(yīng)實施規(guī)則中各項相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)制定的產(chǎn)品必要的試驗或相關(guān)檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、結(jié)果分析、記錄及保存的文件化的規(guī)定。以及按照各項標(biāo)準(zhǔn)識別關(guān)鍵部件、材料、總成和關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗過程并確定其控制要求。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中對生產(chǎn)一致性控制有規(guī)定的項目，生產(chǎn)企業(yè)的控制規(guī)定不得低于標(biāo)準(zhǔn)的要求。
對于不在工廠現(xiàn)場生產(chǎn)的部件、材料、總成，以及不在工廠現(xiàn)場進行的制造過程、裝配過程、檢 驗過程，均視為關(guān)鍵部件或關(guān)鍵過程，應(yīng)在計劃中特別列出，除應(yīng)說明實際控制的部門和所在地點外，還應(yīng)詳細(xì)說明控制方式。
2.4 工廠對于涉及的產(chǎn)品試驗或相關(guān)檢查的設(shè)備和人員的規(guī)定和要求。
2.5 工廠對于生產(chǎn)一致性控制計劃變更、申報與執(zhí)行的相關(guān)規(guī)定。
2.6 工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時，如何落實在認(rèn)證機構(gòu)的監(jiān)督下采取一切必要措施，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)的一致性的相關(guān)規(guī)定。
2.7 工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時，所采取的追溯和處理措施的規(guī)定。
2.8 對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強制性認(rèn)證要求的信用水平好的生產(chǎn)企業(yè)，工廠應(yīng)說明為確保產(chǎn)品持續(xù)滿足強制性產(chǎn)品認(rèn)證涉及標(biāo)準(zhǔn)的要求，所采取的可靠性控制的方式和驗證的方法及相關(guān)記錄的具體規(guī)定。
3，生產(chǎn)一致性初始現(xiàn)場審查：初始生產(chǎn)企業(yè)審查中生產(chǎn)一致性現(xiàn)場審查是對工廠提出并經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)審查確認(rèn)的生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況的審查?，F(xiàn)場審查時，對于不在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進行的所有過程，應(yīng)視其控制方式采用必要的手段予以覆蓋，具體方式在實施細(xì)則中予以規(guī)定。
4，生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告：生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告是工廠每年提交的生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的文件說明。報告應(yīng)對照計劃逐項說明生產(chǎn)一致性控制所進行的工作和重要變更，對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的糾正和預(yù)防措施。
5，生產(chǎn)一致性獲證后的跟蹤檢查：
認(rèn)證機構(gòu)對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告審查后應(yīng)提出對生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場生產(chǎn)一致性獲證后的跟蹤檢查的方案。生產(chǎn)企業(yè)檢查組按照獲證后的跟蹤檢查的審查方案，到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行情況進行審查。
5.1 在獲證后的跟蹤檢查中應(yīng)保證：
5.1.1 每次獲證后的跟蹤檢查時，審查人員應(yīng)能獲得試驗或檢查記錄和生產(chǎn)記錄，特別是本附件要求的列入控制計劃的試驗或檢查記錄。
5.1.2 如試驗條件適當(dāng)，審查人員可隨機選取樣品，在制造商的實驗室進行試驗。最少樣品數(shù)可按制造商自檢樣品數(shù)確定。
5.1.3 如控制水平不令人滿意，或需要核實生產(chǎn)企業(yè)自主進行的生產(chǎn)一致性控制計劃包含的試驗的有效性時，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)核準(zhǔn)審查人員應(yīng)抽取樣品，送交檢測機構(gòu)進行試驗。
5.1.4 若審查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)不一致情況，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采取一切必要的步驟督促制造商盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。
6，工廠生產(chǎn)一致性控制計劃發(fā)生變化時，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提交生產(chǎn)一致性控制計劃變更說明，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)變更對生產(chǎn)一致性影響的程度判定是否需要立即進行現(xiàn)場審查。
工廠增加全新車型系列時，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提交該車型系列的生產(chǎn)一致性控制計劃，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)該車型系列涉及的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)有生產(chǎn)一致性控制計劃已包含的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)情況對比判定是否需要立即進行現(xiàn)場審查。當(dāng)現(xiàn)有產(chǎn)品一致性控制計劃涉及的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)未包含新增車型系列涉及的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)對新增的標(biāo)準(zhǔn)項目的生產(chǎn)一致性控制計劃的實施情況進行現(xiàn)場審查后批準(zhǔn)認(rèn)證變更。
7，生產(chǎn)一致性審查人員應(yīng)具備的條件：
生產(chǎn)一致性審查應(yīng)由具備生產(chǎn)企業(yè)檢查員資質(zhì)、且熟悉認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及其檢測方法的技術(shù)專家進行。
工廠質(zhì)量保證能力及生產(chǎn)條件審查要求
1．職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)：
工廠應(yīng)規(guī)定與強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或相應(yīng)的機構(gòu)或人員），無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a)負(fù)責(zé)建立滿足強制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；
b)確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可，不加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。
1.2 資源：
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗試驗儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的需要；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境和設(shè)施。
對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。
2．文件和記錄：
2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求。對可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等設(shè)計文件，并確保文件的持續(xù)有效性。
2.2 工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月。
3. 供應(yīng)商的控制：
工廠應(yīng)建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件，工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄，如進貨單、出入庫單、臺帳等。
工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，在進貨（入廠）時完成對采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進行驗證和/或檢驗并保存相關(guān)記錄。
4．生產(chǎn)過程控制和過程檢驗：
4.1 工廠應(yīng)對影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的工序（簡稱關(guān)鍵工序）進行識別，所識別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求。關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；關(guān)鍵工序的控制應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、產(chǎn)品一致性；如果關(guān)鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。
4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。
4.3 必要時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量。
4.4 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)制度，以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。
4.5 必要時，工廠應(yīng)按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品及其特性進行檢查、監(jiān)視、測量，以確保產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及產(chǎn)品一致性。
5．檢驗試驗儀器設(shè)備：
用于檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并有計量合格檢定證。檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。
5.1 校準(zhǔn)和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。
6、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性：
工廠應(yīng)對實際生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣件的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
7．不合格品的控制：
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場保存對不合格品的處置記錄.
8．包裝、搬運和儲存：
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說明書。
國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布機動車輛及安全附件強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則公告：http://2000cx.cn/3c_detail.asp?id=1767
