質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局 認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布公告注銷8種醫(yī)療器械產(chǎn)品3C認(rèn)證
發(fā)布日期：2013-5-24
近日，國家質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布公告，對8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，并納入醫(yī)療器械注冊管理。8種醫(yī)療器械包括：醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機、心電圖設(shè)備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套?！?
同時，根據(jù)《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》和《強制性產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室管理辦法》，國家認(rèn)監(jiān)委決定注銷強制性產(chǎn)品認(rèn)證指定認(rèn)證機構(gòu)或?qū)嶒炇疑婕吧鲜霎a(chǎn)品的業(yè)務(wù)范圍；對于僅涉及上述產(chǎn)品檢測業(yè)務(wù)范圍的實驗室，注銷其承擔(dān)強制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測業(yè)務(wù)資格；廢止有關(guān)上述產(chǎn)品的強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則。詳細(xì)內(nèi)容可登錄認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站公告通知查詢。
相關(guān)公告：質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局 認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對部分醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的公告
